近红外光谱快速检测吡拉西坦注射液中吡拉西坦的含量.pdfVIP

药物分析杂志ChinJPharmAnal2014，34(8) --——1465．-—— 近红外光谱快速检测吡拉西坦注射液中吡拉西坦的含量 张磊 ，聂磊 ，白青山 (1．临沂市食品药品检验检测中心，临沂276000；2．山东大学药学院，济南 250012) 摘要 目的：建立吡拉西坦注射液含量测定的近红外光谱 (NIR)快速分析方法。方法：按照处方 自制了40批吡拉西坦注射液 实验样品，收集了44批吡拉西坦注射液工业化生产样品。以高效液相色谱法测定值作为参考，运用偏最小二乘法建立近红外 光谱与吡拉西坦含量的校正模型。结果：选取6800．3—5593．0am～、4663．4～4273．8crn 谱段，采用 Min—Max归～化方法 预处理 ，建立吡拉西坦注射液近红外光谱定量模型。定量模型校正集的 为0．9991，RMSECV为2．29；验证集样品的 为 0．9989，RMSEP为2．43，平均(最大)相对偏差为一0．57％(一3．16％)；t一检验结果表明，近红外光谱预测的吡拉西坦含量与 参考含量无显著性差异。结论 ：该方法简便快速 ，结果准确，可用于对吡拉西坦注射液快速检测。 关键词：吡拉西坦注射液；近红外光谱 ；偏最小二乘回归法；快速检测；定量模型 中图分类号：R9l7 文献标识码 ：A 文章编号：0254—1793(2014)08—1465～05 Rapiddetectionofpiracetam contentinpiracetam injection with NIR spectroscopy ZHANGLei，NIELei，BAIQing—shan (1．FoodandDrugInspectionCenterofLinyi，Linyi276000，China；2．SchoolofPharmaceuticalSciences，ShandongUniversity，Jinan250012，China) Abstract Objective：Toestablisharapiddeterminationmethodfortheconcentrationofpiracetaminpiracetam injectionbynear—infraredspectroscopy(NIR)analyticaltechnique．Methods：Atotalof40laboratorysamples werepreparedaccordingtotheformulationofpiracetaminjection．And44batchesofindustrialsampleswerecollect- ed．Thechemicalvaluesoftheactivecomponentsinpiracetam injectionsweredeterminedbyhigh—performance liquidchromatography(HPLC)．ThequantitativecalibrationmodelswereestablishedbyNIRcombinedwithpartial leastsquare(PLS)regression．Results：Thequantitativecalibrationmodelofpiracetamwasestablished，inwhich theoriginalspectraofsampleswerepretreatedbyMin—Maxnomr alizationtechnology，andthespectraintherange of6800．3—5593．0 am～ ，4663．4—4273．8am～ werechosenofranalysis．AndtheR andRMSECV ofthecali． brationsetwere0．9991and2．29，respectively．The尺：andRMSEPofthevalidationsetwere0．9989and2．43，re． speetively．Andthemean(maximum)relativeerrorwas一0．57％(一3．16％)．Furthemrore，apairedt—testwa