不同厂家乙肝扶正胶囊的产品质量研究.pdfVIP

2009年4月第6卷第12期 ·药品鉴定 · 不同厂家乙肝扶正胶囊的产品质量研究 凌英蓉 ，郭 彬 ，昊丽萌 ，陈光龙 f1．深圳市中医院药剂科 ，广东深圳 518033；2．深圳市宝安区人民医院药剂科 ，FW,~N 518101) 摘【要】目的：实验研究不 同厂家生产 的乙肝扶正胶囊的产品质量 ，为医院用药提供参考 。方法 ：采用 HPLC法测定 5家厂的乙肝扶正胶囊 中的大黄素含量。色谱柱为 PhenomsilBDS柱 (250mmx4．6mm，5Ixm)，流动相为甲醇一0．1％ 磷酸溶液(80：20)，流速为 1．0ml／min，检测波长为 254am，柱温为 30℃。结果 ：大黄素对照品检测浓度在 0．010～ 0．500 g／ml范围内线性关系良好 (r=0．9988)，平均回收率为99．00％，RSD~1．05％。5家乙肝扶正胶囊每粒大黄素 含量在 0．198～0．304mg之间，质量尚可。结论 ：5家厂乙肝扶正胶囊大黄素含量每粒在 0．198mg以上 ，但高低相差 53．53％(P0．011．产品质量有极明显差异 。 关『键词1HPLC法 ；不同厂家；乙肝扶正胶囊；大黄素含量 【中图分类号】R927．11 [文献标识码】B [文章编号】1673-7210(2009)04(c)-053-02 Study0nthequality0fYiganFuzhengCapsulesfrom differentmanufactur- erS LINGYingrong1,GU0Bin1,WULimen ，CHENC,,a,,glonE f1．DepartmentofPharmacy，ShenzhenHospitalofTraditionalChineseMedicine，Shenzhen 518033，China；2．Department ofpharmacy，BaoanPeoplesHospitalofShenzhen，Shenzhen 518101，China) A【bstract】0bjective：TheexperimentwasperfomredtostudythequalityofYiganFuzhengCapsulesfromdifferentman— ufacturers．SOastoprovideadviceofdrugselectioninclinicalmedicationforhospitals．M ethods：EmodincontentofYi— ganFuzhengCapsulesfrom5difierentmanufacturersweredeterminedbyHPLC．APhenomsilBDScolumn(250mmx4．6mm， 5 m)wasusedwiththemobilephaseconsistedofmethanol一0．1％phosphoricacidsolution (80：20)attheflowrateof 1．0ml／min．thedetectionwavelenghwas254nm．thetemperaturewas30℃．Result：ThelinearrangeofEmodincontent was0．010-0．500ptg／ml(r=0．9988)，theaveragerecoveryWas 99．0o％ SD≤1．05％)．EmodincontentofeachYiGan FuzhengCapsulesrfom 5differentmanufacturerswas0．198—0．304mg．withfinequality．Conclusion：Emodincontentof eachYiganFuzhengCapsulesrfom 5difierentmanufacturerswasabove0．198mg，butthedffferencebetweenthemaxi． mumandminimumwasobservedtobe53．53％(P0．01)．thequalityofeachproductwasquit