中药饮片包装存在的问题及建议.pdfVIP

·70 · 　CJ TCM 　 Feb. 2 00 9　V ol. 21　No. 1　 　 中 药 研 究 中 药 饮 片 包 装 存 在 的 问 题 及 建 议 彭耀 安徽省宿州市中医院 　　23400 0 摘 　要 　目的 :考察 目前中药饮片包装存在的问题 , 以促进中药饮片包装规 范化 。方法 :将不同中药饮片生产企业生产的中药饮 片的包装材料和相关标示进行比较 、分析 。结果与结论 :药品监管部门应从统一药品标签 、实施中药饮片说 明书 、规 范中药饮片 包装材料等方面 ,加强中药饮片包装管理 。 关键词 　中药饮片 　包装 　管理 　　中药是祖国传 统医药的重要组成部分 , 中医 防病 3　饮片来源不明 治病最常用的形式是中药饮片 。中药饮 片是指在中医 《中国药典 》2005 版 中规定 的药材及 中药饮 片有 药理论指导下 ,根据辨证施 治及调剂 、制剂 的需要 ,对 55 1种 ,其中来源 2种 的有 91种 , 3 种及 3 种以上 的来 〔1 〕 中药材进行净制 、切制 、炮炙处理后得到的制成品 。中 源有 49种 ,个别品种的来源达 6 种 。新版药典已经 药饮片包装在一定程度上影响中药 的临床疗效 。中药 对前版药典的部分同源 中药进行 了修订 ,疗 效不 同的 发展的首要问题 , 是如何使传 统的中药理论与现代化 作为新增品种 ,如山银花 、关黄柏 、粉 葛; 不 良反应较大 技术相结合 。中药标准化是中药现代化 的基础和先决 的 ,则未予收载 ,如广防己、关木通 、青木香等 。这些多 条件 。中药标准化包括药材标准化 、饮 片标准化和中 源品种虽然功效相似 ,但在临床应用 中稍有侧重 ,如果 成药标准化 。国家药品监督管理局于 2002 年发布 《中 来源不清 ,则无法进行临床观察比较 。 ( ) 4　饮片等级不具体 药材生产质量管理规范 试行 》,对中药材实施标准化 管理 ; 中成药 的生产严格按 照 《药品生产质量 管理规 中药流通领域 中 ,规格等级是确定饮片质量 的标 范 》进行管理; 为加 强中药饮片生产质量管理 , 国家食 准之一 。目前 ,市场上流通的饮片 , 多数在规格栏 内仅 品药品监督管理局于 2004 年下发 了 《关于推进 中药饮 标注 “统 ”,没有按照有关标准标明规格等级 。 5　药材产地不明确 片等类别药 品监 督实施 GMP 工作 的通 知 》要求 “自 饮片包装上一般只注明产于某 省 ,未具体到某地 。 2008 年 1月 1 日起 ,所有 中药饮 片生产 企业 必须在符 由于我国中药材物种丰富 , 同一品种 的药材 ,由于生长 合 GMP 的条件下生产 ”,为中药饮 片的生产建立 了准 的地区、气候 的差异 ,导致质量优 劣有别 ,有基源 明确 入制度 ,使中药饮片生产逐步走 向标准化 。目前 ,在部 的道地药材 ,亦有非道地药材 。即使 同一省 区 ,不同的 分中药饮片生产过程中 ,仍然存在不规范现象 ,这从中 地理位置和气候条件也会导中药质量的差异 。 药饮片的包装上就能反映出来 ,本文就此加以分析 , 以