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新形势下加立信的推广策略2012.11.20撰文/美福润 崔文清加立信（注射用替考拉宁）是糖肽类药物，因对耐药革兰阳性菌疗效确切、治疗安全性好、维持剂量一天一次使用方便等特点，而为越来越多的临床医师熟知。随着近年耐药革兰阳性菌发生率逐年升高，替考拉宁引起临床专家及医师的广泛关注，对替考拉宁使用剂量的讨论也成为各级大中型学术会议的热点议题。这些坚定了我们推广加立信产品，让更多的医生了解、认可的信心。但卫生部于今年5月8日颁布的关于《抗菌药物临床应用管理办法》（第84号令），让业内人士感受到阵阵秋凉，像加立信这样被列为特殊使用级的药物，在临床上还能正常使用吗？在此新形势下，加立信的推广使用应如何？《抗菌药物临床应用管理办法》于2012年2月13日经卫生部部务会审议通过，于8月1日起施行。抗管办法第六条指出：抗菌药物临床应用实行分级管理。根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为三级：非限制使用级、限制使用级与特殊使用级。第三十一条指出：医疗机构应当根据临床微生物标本检测结果合理选用抗菌药物。临床微生物标本检测结果未出具前，医疗机构可以根据当地和本机构细菌耐药监测情况经验选用抗菌药物，临床微生物标本检测结果出具后根据检测结果进行相应调整。第三十二条指出：医疗机构应当开展细菌耐药监测工作，建立细菌耐药预警机制，并采取下列相应措施：（一）主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物，应当及时将预警信息通报本机构医务人员；（二）主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物，应当慎重经验用药；（三）主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物，应当参照药敏试验结果选用；（四）主要目标细菌耐药率超过75%的抗菌药物，应当暂停针对此目标细菌的临床应用，根据追踪细菌耐药监测结果，再决定是否恢复临床应用。从第三十一条和三十二条可以看出，主要目标细菌耐药率低于30%的抗菌药物，临床微生物标本检测结果未出具前，医疗机构可以根据当地和本机构细菌耐药监测情况经验选用抗菌药物。那么加立信（替考拉宁）的细菌耐药率怎样呢？替考拉宁主要用于治疗各种严重的革兰阳性菌感染，包括MRSA（耐甲氧西林金黄色葡萄球菌）、MRSE（耐甲氧西林表皮葡萄球菌）、MRCNS(耐甲氧西林凝固酶阴性葡萄球菌)、PRSP（耐青霉素肺炎链球菌）、VRE（耐万古霉素肠球菌）等。据2010年中国细菌耐药监测网（CHINET）耐药监测报道，替考拉宁对各种耐药革兰阳性菌的耐药率均低于30%，且耐药率极低。图一：MSSA(2177株)与MRSA(2302株)的耐药率(%) 图二：MSCNS(817株)和MRCNS(2302株)的耐药率(%) 图三：14家医院粪肠球菌(1829株)和屎肠球菌(1817株)的耐药率(%)由以上不难看出，在临床微生物标本检测结果未出具前，医院可以根据当地细菌耐药监测情况经验选用替考拉宁。临床微生物标本检测结果出具后根据检测结果进行相应调整，是何种细菌感染选用相应抗菌药物进行目标治疗。为保证加立信（替考拉宁）在抗管办法严格执行的情况下正常使用，我们还应做好检验科的工作，争取增补进检验科细菌培养结果的目录，让“替考拉宁敏感”出现在医院微生物报告单中，利于临床医生选用。下面是南昌大学第一附属医院的微生物报告单，“替考拉宁敏感”赫然出现其中：近年来关于替考拉宁增加使用剂量的探讨成为各大中型学术会议的热点话题，在9月份于成都刚刚结束的中华医学会第十三次全国呼吸病学学术会议上，刘又宁主任在大会第一天代表感染学组的报告中也提出为提高治疗成功率，替考拉宁可以增加使用剂量，目前用量最大的台湾地区，替考拉宁的负荷剂量为800mg,q8h,维持剂量800mg,鉴于目前说明书尚未修改，临床医生至少应用到说明书中的剂量。我们通过查阅多国说明书发现原研赛诺菲及部分国家已将替考拉宁负荷剂量提高到头三剂800毫克每次，间隔12小时；日本虽延续原400毫克的用量，但已有大量文献报道提高负荷剂量的治疗优越性。赛诺菲法国、澳大利亚说明书中替考拉宁负荷剂量为400-800mg每12h，3个剂量，维持剂量400mg；赛诺菲新西兰说明书中替考拉宁负荷剂量400-800mg每12h，2个剂量，维持剂量400-800mg； 赛诺菲中国说明书中替考拉宁负荷剂量400mg，每12h，3个剂量，维持剂量400mg，某些临床情况，如严重烧伤感染或金黄色葡萄球菌心内膜炎病人，替考拉宁维持剂量可能需要达到12mg/kg（800mg)。日本说明书中替考拉宁负荷剂量为800mg每12h，2个剂量，维持剂量400mg 。以上资料情况提示我们鉴于替考拉宁产品良好的安全性及国内外大量文献资料支持，替考拉宁可以提高治疗剂量，我们应当将此情况转述给临床医生，以便医生根据患者病情酌情考虑。另外我们建议在加立信（替考拉宁）认可度高的大中型医院医生在重