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广西中医学院《药物分析》课程教案（首页） 课程名称：_ 《药物分析》 _任课教师（职称）： 甄汉深 教授 授课对象及时间：_中药专业97年级　2000.8-2001.1学年上学期 授课题目（章节）__绪 论__教　具：____ 多 媒 体 电脑_______ 基本教材：__药物分析（普通高等教育中医药类规划教材、第四版）___________ 教学目的：1、掌握药物分析定义；掌握药品检验工作的基本程序。2、熟悉药物分析的特点，药物分析的依据。3、了解分析的性质和任务。 教学重点、难点：1、药物分析的定义、性质、内容。2、药典和药品质量标准。3、 品检验工作的基本程序。4、全面控制药品质量的科学管理。5、药物分析的课程的特点与主要内容。 教学方法：课堂理论教学，采用多媒体方法教学。____ ____________ 课时安排：__ 3学时_____ __________________________________________ 课程作业或思考题：1药典和药品质量标准有哪些? 2药品检验工作的基本程序有哪些? 教学后记：_ 按教学计划完成教学工作。讲课中同学们的学习热情高涨，课堂气氛活跃，学习积极性高。学生普遍反映运用多媒体的教学手段，能生动的体现教学内容。 教研室主任意见：　　　　　同意，本教案符合教学大纲要求。 广西中医学院《药物分析》课程教案（续页） 课 时 教学重点、内容和步骤 板书提要、课堂提问、举例要点 教学方法与 手段 2 前　言：介绍本课多媒体教学的听课与记录方法 绪论 一、药物分析的性质、任务与发展 药物分析的定义——用科学的方法判断药物的真伪和质量的优劣（真伪即鉴别；质量的优劣 即检查和含量测定）。 药物分析的目的——保证人民的用药安全、有效，提高药品的质量，促进药品生产发展。药物分析的任务 二、药典和药二、药典和药品质量标准 1、中国药典 部颁标准 地方标准. 2、国外常用药典主要有：英国药典（缩写BP）、美国 药典（缩写USP）、欧洲药典（缩写EuropP）、日本药局方（缩写JP）、国际药典（缩写Ph Int） 另外：美国国家处方集（相当于我国的部颁标准）。 3、药典的内容： 凡例；正文；附录。 4、使用药典需要注意的问题： 1）、立法作用。 2）、与化学试剂的标准不能混淆使用。 3）、符合药典质量标准的药品是合格品而不是优质品。因为:药典是药物的最低标准而不是最高标准。4）、新版药典生效之日起、旧版药典即自动失去其法律意义 。 三．药品检验工作的基本程序 取样——分析{鉴别、检查、含量测定}——记录、报告。 1、取样的基本原则——均匀、合理；有代表性，科学性，真实性。 2、分析的顺序不能颠倒。 3、记录必须真实、简明、完整、具体。 4、报告应符合有关规定。 四、全面控制药品质量的科学管理  《良好药物实验研究规范》（GLP） 《良好药品生产规范》（GMP） 《良好药品供应规范》（GSP） 《良好药品临床试验规范》（GCP） 《 分析工作的质量管理 》 （AQC） 五、药物分析课程的特点与主要内容 六、药物分析的主要参考书目简介 （一）、书籍一）、书籍 1、〈 药物分析〉（第一版）、（第二版）、（第三 版）、 （第四版）人民卫生出版社 济南出版社 2、体内药物分析 3、生物药制分析 4、医院药制分析 5、中药制剂分析 6、药典注释 7、中成药分析 （二）、期刊 〈药学学报〉、〈中国药学杂志〉、〈药物分析杂志〉、《中国中药杂志》、《中草药》、《中成药》、《中药 材》、〈中国现代应用药学杂志〉、〈中国医院药学杂志〉、〈中国实验方剂学杂志〉等等。 （七）出复习思考题： 全部采用多媒体手段教学。