旱莲胶囊的制备工艺研究.pdfVIP

◎ CHNIESM哼EDCINIEMODERDBTANCED远UCAT程OINO教FC薏 第二o7O卷第九年l2十期二月总第己8·丑O年期 旱莲胶囊 的制备工艺研究 乔淑花 濮阳市人民医院 (457000) 摘要：目的 研究旱莲胶囊的生产工艺，以便制备质量稳定的制剂。方法 以本制剂中补骨脂素的含量为指标，用正交试验优选提取工 艺，以干浸膏作为考察指标。结果 补骨脂素含量高、稳定性好。结论 用水提和醇提制备的胶囊剂质量稳定、临床疗效好。 关键词：早莲胶囊；正交试验法；制备工艺；补骨脂索。 doi：10．396 ．issn．1672-2779．2009．12．224 文章编号：1672-2779 (2009)-12—0270—02 A Study on Preparat；on TeehnoIogy Of the HanIian CapsuIe 0iaoShuhua，ShaoHairong ThePeopIe’sHospitaIofPuyangCity，HenanPuyang．China (457000) Abstract=Objective TostudythepreparationtechnologyofhteHanlianCapsule，Preparationandstabilitysoastothequaliytofprepraation． Methods Inpreparationofhtepsoralenlevelsasanindex，thebestextractionprocedurewasselectedbyorthogonaltest，inordertoextractsternas indicatorsstudy．Results Psoralenhigh、wellstability，Conclusion Towaterandalcoholextractcapsulesprepraedbyhtequaliytofstability,hte totalclinicaleffectivewel1． Keywords：HanlianCapsule；Orthogonaltest：PrepraationTechnology；Psoralens 旱莲胶囊是我院应用近 l0年的中药复方制剂，由补 (N)、提取次数 (L)为因素水平，进行正交设计，以 骨脂、墨旱莲、重楼、白芷、丹参、制何首乌、蒺藜等 干浸膏为考察指标，N、L因素有显著的影响，影响因素 组成。具有滋补肝肾，活血祛风，主治白癜风。特别适 LNM，即混合提取工艺为加水 10倍量，提取2次， 用于广泛性发展恶化期，短期内即能控制其发展，疗效 每次煎煮时间 1．5h。 确切。为了使本制剂的制备工艺更具科学性，本文就水 2．2 正交试验优选 B组提取工艺条件 由于丹参、苦 提工艺和醇提工艺分别采用正交试验法，醇提 以补骨脂 参、补骨脂单纯用水不宜将其有效成分溶出，故先用乙 素含量为指标，水提以干浸膏作为考察指标，得 出了各 醇提取。我们以君药补骨脂中的有效成分补骨脂素含量 自的最佳工艺，并将最佳工艺进行比较，为工艺的合理 得率为参考指标，以L9(33)正交表安排试验 ，考察乙 性提供依据，现报道如下： 醇浓度、提取时问、加醇量对提取效率的影响。(见表 1) 1 仪器与试剂 表 1 试验因素水平表 仪器：ZF一2型三用紫外仪 (上海市安亭电子仪器 厂)；HH ·$21—4电热恒温水浴锅 (北京长安科学仪器 厂)。美国Waters515高效液相色谱仪；SK1200H超声波 清洗仪 (上海科导超声仪器有限公司)。补骨脂素对照品 (中国药品生物制品检定所)电光分析天平 (上海天平 2．3 补骨脂素含