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影响科研质量 的相关因素 教学目标 掌握偏倚的产生原因、类型和控制方法 掌握衡量和改善依从性的方法 熟悉偏倚对研究结果的影响及控制偏倚的意义 熟悉不依从的表现及产生原因 了解依从性的概念和重要性 系统误差与抽样误差区别 系统误差 定义：由某些不能准确定量但较为恒定因素的所致，原因通常可以把握。 来源 ：受试者、观察者、仪器、外环境等非试验因素 控制：正确的实验设计、严格的技术措施 抽样误差 定义：随机抽样产生的样本指标与总体指标存在差异，是一类无规律、不恒定的随机变化的误差。抽样误差不可避免 来源：随机抽样引起 控制：增加样本量、提高精密度 控制混杂因素的方法 分层分析 分层抽样选择研究对象，或将研究结果分层分析资料。 随机化 严格随机化能够消除各种影响因素在组间的分布差异 简单随机分配是按随机分配原则，直接将研究对象分配在各组 分层随机分配是根据拟控制的混杂因素预先将研究对象分层，再将每层的研究对象随机分配在各组中 限 制 对试验组和对照组人员的条件加以限制 研究中比较困难的限制因素有 －－民族、性别、年龄、职业、营养状 况、家庭生活、经济收入、教育水 平、情绪等 限定研究总体 增加样本代表性 第二节 依从性 概念:病人对规定执行的医疗护理或科研的实验措施，接受和服从的程度。 依从性好坏是影响科研质量的重要因素之一 不依从的主要表现 受试者拒绝接受护理试验措施 选择性接受治疗 中途退出 自行换组 不依从的原因 病人本身的原因 经济的原因 医疗护理的原因 病人本身的原因 所患疾病的症状不明显或病情轻微 缺乏医学知识，不愿积极求医 对疾病治疗或护理缺乏信心 求治心切，接受多方案治疗 认为自己被人作实验 认为护理或治疗对自己不利，停止治疗 医疗护理的原因 研究措施过于复杂，病人不能配合 试验研究的观察时间过长，使患者难于坚持 药物的毒副作用，致病人中途退出研究 医护人员与病人之间的关系不协调 伦理问题未妥善处理 试验期间又患其他疾病，需改变治疗方案 口服药依从性的衡量方法 问卷测定方法 -－ 关键在于医护人员应取得病人的信任 -－ 用于测定的问卷必须简洁、明了、准确 剩余药片计数法 病人已服处方药物量 依从率＝ ×100% 处方药物总量 口服药依从性的衡量方法 生物化学测定方法 －利用药物代谢动力学原理 －用生物化学或放射免疫方法 －测定血液或尿液中所服用药物的浓度或代 谢产物来衡量病人服药的依从性。 －对指示剂的要求：无毒性、测定方法简单、 性能稳定、排泄快、不容易为病人注意 改善依从性的方法 对病人加强卫生和医学教育 加强社会与家庭的有力支持 研究措施和项目力求简化、方便、有效 提供便利的随访和复诊场所 建立良好的医患关系 提高医疗服务质量 * * 产生偏倚的原因 研究者对研究结果的过度“重视” 正确纳入研究对象？ 研究者精心护理和照顾试验组 研究对象更好的合作和反应？ 产生偏倚的原因 在衡量研究效果时“过度” 重视试验组？忽视对照组？ 在分析研究结果时“特别” 重视试验组？忽视对照组？ 偏倚对研究结果的影响 歪曲研究结果的真实性 歪曲研究结果的重复性 偏 倚 研究结果失去临床价值 周密的设计和科学思维判断 偏倚的类型 选择性偏倚 衡量性偏倚 混杂性偏倚 选择性偏倚 出现在研究初始阶段 原因：纳入研究对象的方法不正确 无法确定两组病人的可比性 结果 -－ 样本不能代表总体 统计推断无依据 -－ 研究对象组间缺乏可比性 选择偏倚的分类 诊断性偏倚 入院率偏倚 无应答偏倚 分组偏倚 检出偏倚 排除偏倚 入院率偏倚(伯克森偏倚) 概念：以住院病人为研究对象时，入院率不 同所导致 原因：疾病的严重程度、病人就医条件、 病人的经济条件、医院的专科特长 诊断性偏倚 概念：纳入对象的诊断标准不准确或标准不统一 无应答偏倚 概念：调查对象对研究中应予回答的调查予以拒绝回答或失访所致的偏倚 无应答偏倚分类： －－无应答（对调查内容缺乏兴趣和涉及隐私） －－失访（疗效不佳、副作用过大、工作调动、搬迁） 分组偏倚 对结果影响的因素 在试验组和对照组 中分配不均 误差（分组偏倚） 组成试验组的成员，完全与整体情况存在差