凝血试验项目室内质量控制方法评价和设计.pdfVIP

· 136 · ChineseJoumalofThrombosisandHemostasis2009Vol15No3 凝血试验项 目室内质量控制方法评价和设计 唐慧琴，刘忠民 (广州医学院第一附属医院检验科，广州 510182) 摘 要： 目的 对凝血试验试验项 目的质控方法进行评价和设计。方法 (1)每项试验 以 “允许总误差”形式确 定质量要求。(2)计算每项测定项 目在稳定操作下的不精密度和不准确度。(3)计算临界系统误差 (SEc)和临界随机 误差 (REc)。(4)由计算机模拟程序确定侯选方法的性特征。(5)选择质控规则和质控测定结果个数。结果 用该质 控计划进行设计 ，大多数分析项 目采用单规则 1～2．5S即可实施有效的质量控制，Ped达到90％，Pfr小于 5％，符合临 床质量要求。结论 对所有 自动化分析仪试验项 目，均能采用类似方式进行质控方法的选择和设计。 关键词 ： 质量控制； 误差检出概率； 假失控概率； 功效函数图 [中图分类号]R446 [文献标志码]A [文章编号]1009—6213(2009)03一O-0 AssessandDesignofInternalQualityControlProceduresoftheCoagulationTest TANG Hui—qin，LIU Zhong—min (DepartmentofClinicalLaboratory，theFirstAffiliatedHospitalofGuangzhouMedicalCollege，Guangzhou，510120，China) Abstract：Objective Toassessanddesignofinternalqualitycontrolproceduresofthecoagulationtest． Methods (1)Definingrequireforqualityintheformofthe “totalallowableanalyticalerror”foreachtest． (2)Countingtheimprecisionandinaccuracyofreachmeasurementprocedure．(3)Calculatingthecritical systemanalyticalerrorandcriticalrandom analyticalerror．(4)Assessingtheprobabilitiesforcandidatecon— trolprocedurewiththesimulationofcomputer．(5)Selectingcontrolproceduresandthenumberofcontrol measurements．Results Inplayingthisapproach，mostofindividualtestsusing 1～2．5 Scontrolrulewere met．Pedreachedto90％ andPfrwaslessthan5％ ．whichaccordedwith requestofclinicquality．Conclu- sion Thegeneraldesignapproachisapplicableinallinsturmentsystems． Keywords： Qualitycontrol；Probabilityofrerrordetection；Probabilityforfalserejection；Effective— nessfunctionmap 健全的室 内质量控制 (internalqualitycontrol， 十分了解。质控的关键性能特征指标为假失控率和误 IQC)系统是实验室质量工作的基础，是保证实验室检 差检出率，可 由失控概率 (Y)与分析误差大小 (x)关系 验结果准确可靠，避免发生明显误差的重要措施。我 图概括，该图就被称为功效函数图。它描叙了质控方 国的大多数临床实验室对室内质控相当重视，通过使 法的统计功效。功效函数可通过数学计算或计算机 用质控品、质控图以及经典的质量