消毒产品卫生管理存在的问题及对策探讨.pdfVIP

实用医技杂志2OO9年 l2月第 l6卷第 l2期 JournalofPracticalMedicalTechniclueSDecember2 y!．1 Q12 消毒产品卫生管理存在的问题及对策探讨 山西省卫生厅卫生监督所 (030045) 宋 猛 太原市疾病预防控制中心 郭建萍 为进一步加强对消毒产品的法制化 、规范化管理，分析消 案凭证或许可批件。2004年6月 19j【卫生部取消了对卫生 毒管理中卫生许可准入 、产品监管 、市场监管三方面存在的 用品的备案制度，但没有出台相应的监督管理措施，按照 《消 问题 ，对 《消毒管理办法》中预防性卫生监督、许可证的注销 毒产品生产企业 、消毒服务机构卫生许可证申报与受理规 与复核、卫生用品备案取消后的产品监管、产品索证的管理 、 定》，消毒产品生产企业在申报资料中，只要求了生产环境卫 违法行为的罚则进行了探讨 ，建议尽快修订和完善 《消毒管 生学检测报告，按照 行《政许可法》规定，行政部门无权附加额 理办法》，加强部门问的协作和法律法规的宣传，协调消毒管 外的许可准人条件，使得卫生用品投放市场前企业只做了部 理卫生机构职责和分工，加强监督队伍建设 ，保证消毒产品 分检验甚至于未做检验，出现了只管 “鸡”不管 “蛋”的监督空 卫生管理正常有序进行。 白，对消毒产品卫生质量的监管存在很大的隐患。②按照行政 随着社会经济的快速发展，人们生活水平的不断提高，消 许可法谁发证谁管理的原则，对消毒产品生产企业的日常监 毒产品已逐步从公共场所普及到人们的日常生活，消毒产品 管也应由省级卫生监督部门实施。对于卫生用品等 艺不是 的使用范围越来越广泛。卫生部于 1987年颁布实施 《消毒管 很复杂的企业，笔者认为没有必要非得由省级监督机构来实 理办法》以来，对消毒产品实行了卫生许可证制度，加速了消 施 日常监督，由于消毒产品生产企业分散在全省，由省级监督 毒管理的科学化 、规范化、法制化进程 ，1992年和2002年卫 机构实施，监督成本高，也不利于及时发现问题。 生部对 《消毒管理办法》进行了2次修订 ，配套的规范有 《消 1．3 消毒产品的市场监管方面：①索证制度现实中不易操 毒产品生产企业卫生规范》和 《消毒产品标签说明书管理规 作，对不执行的又无相应处罚，致使索证、制度很难落实到位。 范》，进一步加强了对消毒产品的规范化管理，但在监督管理 《消毒管理办法》第王十二条要求经营者索取加盖原件持有者 过程中存在的一些问题尚有待进一步探讨，笔者现就消毒产 印章的有效证件复印件。目前市场上消毒产品流通渠道和销 品卫生监督管理中的一些问题思考浅议如下。 售环节很多，一个地区的经营者成百 千，就全圈而言数以万 1 存在问题 计、亿计，要求每个终端经营者都索要加盖原件持有者印章的 1．1 消毒产品的卫生许可方面：①对消毒产品生产企业的预 有效证件复印件，显得不太实际，也不利于产品的市场流通。 防卫生监督尚无法律可依，致使许多企业未按照 《消毒产品 笔者认为，索证制度的根本 目的是要求经营者把好进货关，把 生产企业卫生规范》的相关要求设计建造 ，而是建成后才到 好进货关既是法规的要求也是经营者的自律行为。现在索证 卫生行政部门申请卫生许可证。在现场审核时发现，普遍存 所需的内容都可以到卫生部和各地卫生监督网站上查询核 在没有空气的净化(或消毒)设施或没施安装不合理 、功能车 实，对不具备条件的经营者可以索取有效证件复印件，也不一 间不全或生产工序不衔接造成人流物流交叉的现象 ，此时要 定强求加盖原件持有者印章。只要经营者把好进货关，并非必 求企业重新建设，无疑会给企业造成巨大的经济损失。② 消《 需限定以何种形式