1滋肾平肝汤治疗阴虚阳亢型经前期综合征的临床研究.pdfVIP

滋肾平肝汤治疗阴虚阳亢型经前期综合征的临床研究 中华人民共和国中医行业标准《中医病证诊断疗效标准》Ⅲ制定) 表1 中医症状积分标准 为重度。 2．病例选择标准 (1)病例入选标准：年龄在25～40岁，符合西医诊断标准和中医辨证标准者； (2)排除病例标准： ①年龄在18岁以下青春期女性，41岁以上处于更年期的妇女； ②患有心脑血管、肝、肾或造血系统等严重疾患者； o精神病患者； ④乳腺肿瘤及卵巢早衰患者； o正在服用避孕药或使用药物、避孕环避孕者； o妊娠或哺乳期妇女； ’ ①正在使用相类似药物治疗者： ⑧对药物过敏者： (3)中止、剔出病例标准 山东中医药大学2006届硕士学位论文 ①由于主观或客观原因，未按规定服药； ②资料不全，或发生不良反应，无法判断疗效者； 二、研究方法 (一)随机分组 对全部入选60例病人采用随机分组法，分为治疗组30例，对照组30例，根据 临床试验要求，详细填写观察表。另取20例同年龄段健康查体者作为健康组。 (二)治疗方法及药物 治疗组：以滋肾平肝汤(生熟地各249、白芍129、香附129、枸杞子309、丹皮 309、生甘草69)进行治疗，中药水煎服。一日一剂，分早晚两次口服，连续服用3 个月为一疗程。 对照组：口服杞菊地黄丸(山东华洋制药有限公司生产)，一次99，一日两次， 连续服用3个月为一疗程。 (三)观察指标及方法 1．治疗前后症状、体征变化 2．治疗前后内分泌激素(E：、P、PRL、E。／P)的测定 观察对象治疗前后于经前2～5天(8AM～9AM)分别取血样一次，测定血清E：、P、 PRL、E。／P。(山东中医药大学附属医院核医学科，放射免疫法，药盒由天津九鼎生 物制品有限公司提供) 3．单胺类神经递质即24小时尿液儿茶酚胺总量(cA)、去甲肾上腺素(NE)、肾上 腺素(A)含量测定 尿样采集与测试要求：(1)留尿前3天之内禁用茶、咖啡、巧克力、香蕉、菠萝 等食物：(2)留尿时间在月经来潮前2～5天内情绪变化较为明显时；(3)对照组和治 疗组分别在治疗前和连续治疗3个月经周期后留取24小时尿液标本。采用荧光法测 定(721分光光度计，上海第三分析仪器厂生产)。 4．治疗前后血液流变学的测定 观察对象治疗前后于经前2～5天(8AM～9AM)分别取血样一次，测定血液高切 变率全血粘度、血浆粘度、血沉、红细胞压积。(山东中医药大学附属医院检验科， 采用重庆市海天公司生产的MVIS一2020全自动血液流变仪进行检测。) 滋肾平肝汤治疗阴虚阳亢型经前期综合征的临床研究 各项指标及血液流变学指标。并测定24小时尿液儿茶酚胺总量(CA)、去甲肾上腺素 (NE)、肾上腺素(A)含量。 (四)疗效标准 1．临床疗效判定标准(根据“《中药新药临床研究指导原则(试行)》。3和中华人民 共和国中医行业标准《中医病证诊断疗效标准制定》”“1拟定) 疗效指数：(N)=[(治疗前积分一治疗后积分)／治疗前积分]×100％ 痊愈：主要症状消失，次要症状大部分消失或明显减轻，N≥90％，观察指标均在 生理年龄正常范围，停药3个月经周期后随访无复发。 显效：主要症状明显好转，次要症状部分消失或明显减轻，90％N≥66．67％， 观察各项指标未见明显异常，治疗结束后观察3个月症状未见加重。 有效：主要症状得到控制，次要症状存在，66．67％N≥33．3％，治疗结束后部 分症状虽有反复，但较治疗前有所减轻。 无效：中医证候无明显改善，N33．3％。 2．中医证候疗效判定标准 根据积分法判定中医证候总疗效，疗效指数及疗效判定标准同临床疗效判定标 准。 3．中医单项症状疗效判定标准 、 消失：症状消失； 好转：症状好转； 无效：症状无改变，或减轻不明显； (五)统计学处理 所有资料均进行统计学处理，采用PEMS2．0统计软件，计量资料采用t检验，计