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用乙肝疫苗预防人HBV攻击熊猴的实验初报.pdf
维普资讯
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用乙肝疫苗预防人HBV攻击熊猴的实验初报
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(广西壮族白诒区卫生防疫站.南宁 630021)
临束及现场观察表明,血源性 乙肝疫苗具有 良 接种前这4只猴血清 ALT 和 HBV两对半及
好的免疫原性及防护性.但 由于其制备取 自高滴度 HBV—DNA检测结果各项指标均阴性 .实验 第 一
HBsAg携带者的血 .故在人体使用疫苗前.需 进 阶段 :免疫组2只猴在攻击HBV前各采血I7份, 除
行其安全性 (灭活指标).免疫原性.防护性 (免 各份血均检出抗一HBs阳性外 (P/N值波动在 2.13
疫效力)等项指标的检定.而以往国外用黑猩猩做 ~ 8-02.间),其余的血清学各项指标垒部 阴性;
此试验 ,我国则依靠小量精细人体接种观察.1988 其 中23号猴第10周时肝活检显示肝组织的形蠢结柯
年我们用熊猴实验感染人HBV成功 ,为 乙肝 疫 苗 正常 ,未见肝炎病变,肝细胞内的HBsAg、HBcAg
检定提供了替代黑猩猩的实验模型. 和HBV—DNA检测结果全部朋性 ;表明该疫苗接种
熊猴 (Mac0c00s0m sfs)4只,编号为 后无在肝细胞内复制及表达,亦无肝细胞受损,提
No.23,24,25 2B,雌雄各半,B一12月龄,1.5 示该苗安全可靠和免疫原性 良好.同期对照组 的 2
~3.skg,经多项指标检疫证实为无人HBV 自然感 只猴血清学各项指标均朋性 ,达到实验设计的预期
染的健康猴 .用北京生研所的血源性乙肝疫苗 (批 结果.实验第二所段 ,两组4只猴在进行 了HBV攻
号894-31.每支10P.g).按0,15,30天免疫程序. 击后,免疫组作为防护实验观察 ,对照组作为阳性
分别给免疫组的23.24号猴各接种 1支 乙肝疫苗I 对照观察 f免疫组2只猴分别于攻毒后第8和10周各
对照组25.26号弦作空 白对 照.至第34周时。两组 检出I份血清HBsAg阳性 (各伴3~5周血 抗一HBc
4只猴各经静脉内注射乙肝强阳性病人血清各 2ml, 阳性和ALT阳性),并 问隔1o周后又出现HBsAg. ●
免疫组作攻毒防护试验,对照组作阳性对照.实验 而血清抗一HBs仍始终保持长期的恒定阳性,表 明
观察期,各虢均定期采血常规检测肝功 (ALT). 该苗仍有较好的防护性和攻击HBV量相对较 大 造
HBV两对半及分子斑点杂交测血清HBV—DNA。 成残 留现象的短哲阳性 结果 ; 对照组2只猴均在攻
作为考核乙肝疫苗的安全性 、免疫原性.防护性的 击HBV后第一周起持续检出长期的HBsAg用性,
评判指辩.其 中23号猴于接种乙肝疫苗第一针后19 伴短哲的ALT、抗一HBc,HBV-DNA阳性.与
周傲 了肝活检,通过光镜观察其形态结柯。并经免 免疫组比较有着 明显的区男嘎.以上结果证实该疫苗
疫组化 (ABC法 )和分子原位杂交 (ENZO公 司 的安全性 、免疫原性和防护性均 良好 .办证实燕猴
标记的生物素HBV—DNA探针 )定位控铡肝 细 胞 可作为用于 乙肝疫苗鉴定的可靠实验模型.
内HBsAg,HBcAg和 HBV—DNA.便于准确评
价该疫苗的安全性. 1●北年2月20日收稿,l903年 月‘ 日●回.
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