罗氏Modular 全自动生化分析仪酶学指标检测性能验证[J].pdfVIP

-81· 文章编号：1673-8640(2010)02-0081-05中图分类号：Q555 文献标识码：A 罗氏Modular全自动生化分析仪酶学指标检测性能验证 徐建华1， 黄宪章1， 庄俊华1， 张秀明2， 徐 宁1， 陈曲波1， 林莲英1， 谢湘媚3 (1．广东省中医院检验科，广东广州510120；2．中山大学附属中山医院，广东中山528403； 3．广州医学院检验系，广东广州510182) 摘要：目的验证罗氏Modular全自动生化分析仪酶学指标丙氨酸氨基转移酶(ALT)和天门冬氨酸氨基转 度、线性、临床可报告范围、干扰和生物参考区间6大性能进行验证，并与厂商声明的性能或公认的质量标准进 行比较。结果精密度均符合罗氏性能标准；对卫生部5份室问质控品检测结果与靶值的相对偏倚(船％)在 332 U／L、 SE％在一3．70％一5．85％之间；ALT、ST检测均呈一次线性(r=O．999，尸0．05)，线性范围分别为4—1 4～1031 200 200 U／L；ALT、AST的临床可报告范围分别为0—133U／L和0—206U／L；血红蛋白(Hb)对ST检 测有正干扰，Hb≤6．025 g／L的干扰效应剂量曲线呈一次线性(P0．05)；ALT、AST生物参考区间验证结果均 在本实验室给出的参考区间内。结论罗氏Modular生化分析仪ALT、AST检测的主要分析性能符合质量目标 要求，CLSI实验评价方案具有可操作性和实用性。 关键词：丙氨酸氨基转移酶；天门冬氨酸氨基转移酶；分析性能；验证 Performanceverificationof itemsmeasurementRocheModularautomaticbiochemical enzymological by XU Jianhual，HUANG Junhual，ZHANG Qubo‘，UⅣ 蛐aly砖r Xianzhang‘，ZHUANG Xiumingz，XUⅣ垤1，CHEN Clinical Provincial ofTraditional 儿anyin91，XIEXiangmei3．(1．Departmentof Laboratory，GuangdongHospital Chinese Yat-sen Medicine，GuangdongGuangzhou510120，China；2．ZhongshanHospital，SunUnwers血y，Guangdong Medical Zhongshan528403，China；3．DepartmentofClinicalLaboratory，GuangzhouCollege，G￡tangdongGuangzhou 510182，China) Tovalidatethe characteristicofalanine Abstract：Objective analytic aminotransferase(ALT)andaspartate