GC法测定痰咳净片中龙脑的含量.pdfVIP

· 1498· 安 徽 医 药 AnhuiMedicalandPharmaceuticalJournal2009Dec；13(12) GC法测定痰咳净片中龙脑的含量 李永宏，徐 建 (安徽省滁州I市食品药品检验所 ，安徽 滁州 239000) 摘要 ：目的 建立痰咳净片中龙脑含量的气相色谱测定法。方法 色谱条件为HP—WaxBonded弹性石英毛细管柱，色谱柱温： 170~C；FID检测器，内标物为水杨酸甲酯。结果 龙脑在0．2036～1．2216g·L 的浓度范围线性关系良好 (r=0．9994)，加样 平均回收率为99．83％，RSD=0．39％ (n=9)。结论 该方法处理简单、分离效果好，结果准确可靠。 关键词 痰咳净片；龙脑 ；气相色谱法 DeterminationofbornfolintankejingtabletsbyGC LIYong．hong，XUJian (ChuzhouInstituteforFoodandDrugContrd，ChuzhouAnhui239000) Abstract：Aim Toestablishamethodfordeterminingcontentofbornfolintankejingtablets．Method AHP—WaxBondedcapillary columnisusedtoseparatethesamples．Thecolumntemperaturewas170℃ ．TheFIDwasusedasadetector．Theinternalstandardis methylsalieylate．Results Thelinearrangeforbornfolwas0．2036～1．2216g ·L (r=0．9994)．Theaveragerecoverywas99．24％ withanRSDof0．78％ (n=6)．Conclusion Themethodissimple，reliableandcanbeusedforthecontentdeterminationandthe qualitycontrolofbornof1． Keywords：tankejingtablets；borneol；GC 痰咳净片是由7味中药加工制成的复方制剂 ，具通窍顺 2．2 溶液配制 气 ，消炎镇咳，促进排痰之功效。临床用于急慢性支气管炎、 2．2．1 内标溶液的制备 精密称取水杨酸甲酯500．15mg， 胸闷、咽喉炎、肺气肿等引起的咳嗽多痰、气促、气喘等症的治 置500ml容量瓶中，加醋酸乙酯溶解并稀释至刻度，作为内 疗。本药品标准中¨J，只有咖啡因的含量测定，而无其他药 标溶液。 材的含量测定。为了有效控制质量，现用气相色谱法测定其 2．2．2 对照品溶液的制备 精密称取龙脑对照品203．60mg 中龙脑 (冰片)的含量。 置 100ml容量瓶中，加内标溶液溶解并稀释至刻度 ，作为对 1 仪器与材料 照品溶液。 气相色谱仪 ：Agilent6820型；龙脑对照品(批号：110881 2．2．3 供试品溶液的制备 取本品10片，精密称定 ，研细， — 200202)和水杨酸甲酯对照品(批号 ：110707—200609)均由 取0．3g，精密称定 ，置25ml量瓶中，加入 内标溶液适量 ，密 中国药品生物制品检定所提供 ；醋酸乙酯为分析纯；样品由吉 塞，充分振摇，加内标溶液至刻度，摇匀，过滤 ，作为供试 品溶 林省白山市长白山制药有限责任公司生产。阴性对照样 品 液。 自制。 2．3 阴性对照试验 阴性对照溶液是按处方组成，去除冰片 2 方法与结果 的其余药味，按制备工艺要求 ，制成不含冰片的阴性制剂 ，按 2．1 色谱条件 色谱