气相色谱法测定风痛灵中薄荷脑、冰片和樟脑的含量.pdfVIP

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2017-09-01 发布于河北
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气相色谱法测定风痛灵中薄荷脑、冰片和樟脑的含量.pdf

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维普资讯第32卷第2l期中国中药杂志 Vo1．32，Issue 21 2007年 11月 ChinaJournalofChineseMateriaMedica November，2007 气相色谱法测定风痛灵中薄荷脑、冰片和樟脑的含量王伟炳，朱华军 (绍兴第二人民医院药剂科，浙江绍兴 312000) 风痛灵为常用中成药制剂，已被列入第 1批非处方药产品目录，临床应用广泛。现标准收载于卫生部药品标准中药成方制剂第九册 (WS，一B一1709—94)¨。为进一步提高中成药质量标准，便于更有效控制产品质量，保证用药安全，作者采用毛细管气相色谱法同时测定制剂中薄荷脑、冰片和樟脑的含量。 1 仪器与试剂 GC一14C型气相色谱仪，FID检测器 (岛津公司)；AE020型电子分析天平 (梅特勒一托利多公司)；图1 风痛灵的气相色谱薄荷脑(批号0728-9304)、冰片 (批号743-8902，按面 1．环己酮；2．樟脑；3．薄荷脑；4．异龙脑；5．龙脑积归一化法计算，纯度为98．1％)、樟脑对照品(批号 ‘ 1mg的混合溶液，摇匀，即得。 747-200106)均由中国药品生物制品检定所提供；环 2．5 校正因子测定精密量取对照品溶液5mL，己酮，色谱纯，市售 (Urchem)；其他试剂均为分析纯内标溶液2mL，置 10mL量瓶中，加无水乙醇至刻 (市售)；样品由绍兴华通制药有限公司提供 (批号度，摇匀，吸取2 ，注入气相色谱仪中，计算校正 C02A0607，包装规格为9mL；C02B0608，包装规格为因子。 20mL；C02A0623，包装规格为9mL)。 2．6 阴性空白试验按处方比例及工艺分别制备 2 方法与结果阴性空白样品，按样品测定方法项下操作，结果表 2．1 色谱条件 ECMT—WAX色谱柱(0．25 mX0．25 明，处方中组分间及其他药物成分均无干扰。 minx30m)；程序升温，柱温初始90℃，每分钟7℃升 2．7 线性试验精密量取对照品溶液适量，置 10 至200oC，保持2min，进样器温度202 oC，检测器温度 mL量瓶中，分别精密加入环己酮内标溶液 (9．989 250oC；FID检测；载气为氮气，流速 1．5mL ·min～；分 mg·mL )2mL，加入无水乙醇稀释至刻度，摇匀。流进样，分流比为02：1，在此色谱条件下薄荷脑、冰片分别取2 注入气相色谱仪中，以对照品与内标峰和樟脑与相邻色谱峰均能与基线分离，见图1。的峰面积的比值为纵坐标，对照品与内标量的比值 2．2 内标的选择经试验，以环己酮为内标，其出峰时间较合适。