血府逐瘀胶囊治疗糖尿病肾病与临床观察.docVIP

血 府 逐 瘀 胶 囊 治 疗 糖 尿 病 肾 病 的 临 床 观 察 上海中医药大学附属曙光医院肾科 （上海 200021） 侯卫国 王 琛 唐 英 曹和欣 刘 恒 　　摘要：观察血府逐瘀胶囊对早中期糖尿病肾病（DN）血瘀症的疗效，采用随机的方法将60例早中期DN患者，分为血府逐瘀胶囊治疗组和科素亚对照组各30例，疗程为8周，观察治疗前后两组，临床症状积分，24小时尿蛋白定量，肾功能、血脂，血纤维蛋白原（FIB）。D-二聚体（DD）、血液流变学等变化。结果：治疗组总有效率为76.6%，明显优于对照组的56.7%（P0.05）；临床血瘀症状明显改善，改善率治疗组84.6%，明显高于对照组58.1%（P0.05或0.01）；两组24小时尿蛋白定量，肾功能均有改善，但比较P0.05；治疗组中CCH，TC.FIB,DD及血液流变学指标均有明显降低（P0.05），但对照组上述指标降低不明显（P0.05）。结论：血府逐瘀胶囊能有效缓解早中期糖尿病患者的临床表现，明显改善血瘀症状及生化指标，能减少尿蛋白的排泄，其作用通过活血化淤，降低血粘度，改善血脂和血液流变学有关。 关键词：糖尿病肾病；血瘀症；血府逐瘀胶囊 中国分类号：文献标识码：文章编号： 糖尿病肾病(DN)的发病率，近10年来呈明显上升趋势，已成为肾功能衰竭，终末肾脏病的主要病因。糖尿病患者的高血脂、血小板、高黏附和高凝聚引起的血浆黏滞性增加，使血液呈高凝状态，肾小球硬化，促进DN的发生和肾功能衰退。同时，临床出现肢体麻木、疼痛、胸闷、腰痛、舌质紫暗、脉象细涩等血瘀症状，为进一步探讨糖尿病肾病血瘀症的治疗，我们对60例DN血瘀症患者进行血府逐瘀胶囊的临床疗效研究，分析如下： 资料与方法 入选标准 (1)1997年美国糖尿病协会(ADA)/WHO修订的糖尿病诊断标准[1]。(2)尿蛋白的排泄率(UAE)200μg/min或尿蛋白定量0.5g/24h。(3)或伴有高血压，糖尿病视网膜病变及肾功能减退。(4)中医血瘀症按1989年血瘀症研究国际会议的血瘀症诊断标准[2]。(5)症状积分标准参中医新药治疗糖尿病的临床研究指导原则[3]。 一般资料 60例DN患者均系本院门诊及住院患者，其中男性33例，女性27例；年龄34-68岁，平均(40.21±9.65)岁；病程5-17年，平均(7.92±2.64)年；临床表现水肿者24例；合并血压者30例；大量蛋白尿(3.5g/24h)者12例；肾功能下降38例，其中CKD4期8例；CKD3期14例；CKD2期16例。全部患者采用分层区组法，分为2组，血府逐瘀胶囊治疗组30例；西药科素亚对照组30例。2组在年龄、性别、病程、临床表现、肾功能等客观指标方面无明显差异。(P0.05)具有可比性。 治疗方法 治疗组服用血府逐瘀胶囊(天津宏仁堂药业有限公司)每次5粒，每日3次。对照组服用科素亚(杭州默沙东制药有限公司)每次100毫克，每日1次。以上两组患者均同时接受饮食控制，控制血糖于理想水平，选用糖适平，倍欣口服或用胰岛素制剂，对个别高血压患者给予钙通道拮抗剂或可乐定降压药治疗。两组疗程观察期均为8周。 观察指标 (1)两组治疗前后的症状、体征、血瘀症、积分指标。(2)实验室生化指标，尿常规，24小时尿蛋白定量，肾功能(Scr)，内生肌酐清除率(Ccr)，血常规，肝功能，血脂，胆固醇(CH)，甘油三酯(TG)，纤维蛋白原(FIB)，D-二聚体(DD)和血液流变学指标。 统计学方法 所有测定数据均用(x±s)表示，组间比较采用t检验，P0.05为有统计学差异。 结果 疗效判断标准 参照《中药新药临床研究指导原则》制定。显效：症状基本消失，尿常规蛋白减少2个“+”或24小时尿蛋白定量较治疗前下降≥50%，血液流变学，FIB，DD指标明显改善，肾功能指标基本正常。有效：症状改善，尿常规蛋白减少1个“+”或24小时尿蛋白定量较治疗前下降50%，血液流变学等指标改善，肾功能指标好转。无效：症状及上述实验室指标均无改善或加重。 中医血瘀症积分疗效标准 显效：症状体征明显改善，积分减少≥80%。有效：症状体征有所改善，积分减少≥30%。无效：症状体征均无改善或加重，积分减少30%。 疗效统计(见列表) 表1 两组疗效比较 [例（%）] 组别 N 显效 有效 无效 总有效率（%） 治疗组 30 14（46.4%） 9（30%） 7（23.4%） 76.6（%）▲ 对照组 30 6（20%） 11（36.7%） 13（43.3%） 56.7（%） 症状 治疗组 对照组 例数 显效 有效 无效 改善率(%) 例数 显效 有效 无效 改善率(%) 倦怠乏力 26 10 12 4 84.6* 25 6 11 8 68.