RP—HPLC法测定β-榄香烯的含量及有关物质.pdfVIP

2010年3月第 4卷第 5期 ChinJM0dDrugAppl，Mar2010，Vo1．4，No,5 · 1 · · 论 著 · RP—HPLC法测定 I3一榄香烯 的含量及有关 物质 乔丽 王静 袁子 民 【摘要】 目的 建立高效液相色谱法测定含量及有关物质检查方法。方法 色谱柱为Diamon- silTMC18(5 m，46x200mm)，流动相为乙腈．水(90：10)；测波长为210nm。结果 31-榄香烯进样量 在0．224～1．792 g范围 内呈现 良好线性关系 (r=0．9996)，平均加样 回收率为97．64％，RSD为 1．18％。结论 该法简便、准确、灵敏度高 ，可用于8一榄香烯的含量及有关物质测定。 【关键词】 反相高效液相色谱法；31-榄香烯；有关物质 RP．HPLCdeterminationof~elemeneanditsrelatedsubstances QiaOLi， Gring，YUANZi—min． SchoolofPharmacy，LiaoningUniversityofTCM，Liaoning，116600China 【Abstract】 0bjective ToestablishanRP—HPLCmethodforthedeterminationof3-elemeneanditsre— latedsubstances．Methods TheanalysiswasperfomredonDiamonsilC18 (200mlnx4．6mm，5Ixm)，The mobilephasewasacetonitrile．water(11：89)． ewaveleragthofthedetectorwas210nm．Results B—el— emenepresentedagoodlinearcorrelationinrangeof0．224—1．792Ixg(r=0．9996)．Theaveragerecoverywas 97．64％ ．therelativestandarddeviation 1．18％ ．Conelusion Themethodissimple，rapidandaccurate，and suitableofrthedeterminationofB—elemeneanditsrelatedsubstances． 【Keywords】 RP-HPLC；B—elemene；Relatedsubstances B一榄香烯 (3-elemene)是从中药温莪术根茎挥发油中提 2 方法与结果 取的抗癌有效成分，是一种新型的抗癌药，B·榄香烯分子式 2．1 色谱条件 色谱柱 DiamonsilTMC18(5 m，4．6×200 为C H ，分子量为 204，化学名为 1一甲基-1一乙烯基一2，4-二 mm)，流动相 ：乙腈-水 (90：10)为流动相，流速 1．0ml／min， 异丙烯基环已烷属于倍半菇烯类化合物。为一种有高选择 柱温：30oC，检测波长：210nm。 性、免疫增强作用、无肝 肾毒性、无骨髓抑制现象、不 良反应 2．2 有关物质测定 精密取本品适量，加甲醇溶解制成每 1 小，有别于传统化疗药的新型抗癌药 。J。为控制产品质量， ml含B一榄香烯 1mg的溶液，作为供试溶液；精密量取该溶 本文拟采用高效液相色谱法测定 B-榄香烯的含量及有关物 液适量 ，加甲醇制成每 1ml中含 B一榄香烯 1O g的溶液，作 质，报告如下。 为对照溶液。取对照溶液2O l注入液相色谱仪、调节检测 1 仪器与试药 灵敏度 ，使主成分色谱峰的主峰高为满量程的20％，再取供 Agilentl100液相色谱仪 ；B一榄香烯对照品(中国药 品生 试品溶液和对照溶液各 20 l，分别注入液相色谱仪．记录色 物制品检定所，批号：100268-200401)；乙腈为色谱纯，其余 谱图至主成分峰保留时间的2倍 ，供试品溶液色谱图中如有 均为分析纯；3-榄香烯原料药