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規 範 內部稽核程序 文件編號: 制訂:　品管 頁次(PAGE):1 OF 4 1﹑目的﹕ 驗證品質保證、HSPM管理系统被正確實施﹐以及適時發掘問題﹐并採取矯正與預防措施﹐以維持各項作業之有效性。 2﹑適用範圍﹕ 凡一切與品質、HSPM管理系统有關之規定事項與實施部門皆為稽核範圍。 3﹑權責﹕ 3.1文管中心﹕負責稽核計劃之擬定及矯正預防之追蹤。 3.2責任單位﹕接受稽核及採取矯正措施與派遣被選用之稽核員。 3.3稽核小組﹕為臨時任務編組﹐負責擔任稽核工作并做成稽核記錄。 3.4管理代表﹕ 3.4.1負責指派稽核員稽核《內部稽核程序》。 3.4.2負責籌組稽核小組﹑稽核小組工作督導及稽核結果之審查。 4﹑定義﹕4.1不符合事項﹕ 4.1.1未執行程序中明定之事項﹔ 4.1.2未依程序中明定之事項執行﹔ 4.1.3執行之事項與手冊之規定不符合時。 4.2矯正措施﹕針對己發生之不符合事項採取措施﹐以改善并消除之。 4.3預防措施﹕消除潛在的不合格或其他不期望情況的因素所采取的措施。 4.4嚴重缺失﹕系統性失效或區域性失效﹔前次稽核所發現的問題期限內未作改善﹔一個單位在任一要素稽核時發現七個以上輕微缺失時。 5﹑作業內容﹕5.1內部稽核作業流程(如附件一)。 5.2稽核年度計劃之擬訂﹕由文管中心每年於12月底前以每年實施二次為原則﹐擬訂《年度稽核計劃表》提交管理審查會議或呈副總經理(以上)核準實施﹐如因情況需要﹐ 得依據總經理或管理代表指示辦理局部或全部之稽核事項。 5.3成立稽核小組﹕本公司為達到客觀與相互激勵起見﹐採取臨時任務編組方式﹐每次稽核前由管理代表負責籌組稽核小組﹐呈副總經理(或以上)核定後執行。 規 範 內部稽核程序 文件編號: 制訂:　品管 頁次(PAGE):2 OF 4 5.3.1稽核小組組員須具備之條件﹕ 學歷﹕中專以上學歷﹔ 訓練﹕。﹕5.3.2稽核組長﹕﹐。5.3.3被稽核單位若有稽核組成員﹐不得參與對其所屬部門之稽核﹐以保持獨立性。 5.3.4有關《內部稽核程序》之稽核﹐於稽核小組成立時﹐由管理代表負責指派。 5.3.4.1指派對象﹕管理代表指派之稽核員須符合第5.3.2及5.3.3節之規定。 5.3.4.2稽核之時機﹕稽核小組於完成稽核作業﹐并依第5.7節完成稽核報告後﹐通知管理代表指派之稽核員負責稽核《內部稽核程序》。 5.3.4.3稽核記錄﹕稽核員於完成本程序之稽核後﹐依應第5.5、5.6及5.7節做成稽核報告及依第5.8節提交管理審查會議討論。 5.4發出稽核通知﹕ 5.4.1於稽核前由文管中心發出《稽核通知單》﹐通知受稽核部門配合事宜。 5.4.2稽核員依各程序書作業內容﹑ISO9001:2000/IIECQ QC08000准备相關法律法規制作《內部稽核查檢表》，依HSPM管理系统標准及客户要求制作《HSPM系统内部查检表》交管理代表或稽核組長審查﹐作為實施稽核作業之依據。 5.5執行稽核為實施內部稽核之主要活動﹐務必客觀與認真。 5.5.1開始稽核會議﹕管理代表召集稽核小組成員與被稽核單位之相關人員舉行稽核前說明會﹐其目的在介紹小組成員﹑說明稽核範圍和目的﹑稽核時使用之方法﹑議定雙方溝通管道(指定陪同人員)﹑以及預定終結會議時間。 5.5.2實施稽核﹕實地檢查開始後﹐被稽核單位按照稽核員之要求﹐提供相關文件 例如程序書、作業指導書、圖樣、相關管制辦法等﹐尤應注意品質與HSF 規 範 內部稽核程序 文件編號: 制訂:　品管 頁次(PAGE):3 OF 4 記錄之提出﹐同時對上次不符合事項(含外部稽核)的改善狀況﹐一并列入複查。 5.5.3稽核過程中﹐稽核員對稽核結果﹐必須詳細且具体地記載於《內部稽核查檢表》說明欄內。稽核作業完成後﹐稽核小組針對所有檢查結果實施檢討﹐對決定提報之不符合事項填寫《矯正行動通知單》。 5.5.4終結會議﹕稽核作業完成後﹐管理代表召集被稽核單位主管與相關人員﹐舉行終結會議﹐詳細說明檢查結果與所發現之不符合事項﹐確定受稽核單位人員對不符合事項均已確實了解後﹐請受稽核單位主管簽認《矯正行動通知單》。 5.5.5《矯正行動通知單》經受稽核單位主管簽認後﹐交受稽核單位作為擬定改善對 策之依據﹐由稽核人員進行追蹤查証。 5.6追查措施﹕各責任單位對於稽核小組所開出之《矯正行動通知單》﹐應於計劃改善 期限內完成改善措施。 5.6.1矯正措施﹕於規定期限內完成者﹐應將《矯正行動通知單》送交文管中心辦理結案﹐由管理代表派員複查記錄。 5.6.2执行内部稽核时，需对客户稽核之缺失事项的改善效果作再确认。 5.6.3到期未完成矯正