更科学严谨,更准确规范--评《赫尔辛基宣言》2000年版.pdfVIP

， 中国新药杂志 年第 卷第 期 )3?6=6H4B;?9:4AI6JK;B=’’#L4:M!I4M- ’’# ! - C 活性的大量信息基础之上的。 在成为普遍采用的哲学。 总之，近年来先导化合物最优化技术有了非常 ［作者简介］ 王普善（ ），男，教授，主要从事新药研究 !#$% 明显的改进。对各种新技术的整合和接受构成整体 与开发信息的研究。 哲学，整体组织结构对其也会产生影响，团队方式正 （收稿日期： ） ’’%!%’ 更科学严谨，更准确规范 ———评《赫尔辛基宣言》 年版 ’’’ 李树婷 （中国医学科学院肿瘤医院新药临床研究（ ）中心，北京 ） ()* !’’’! ［关键词］ 《赫尔辛基宣言 版》；临床研究；医学伦理 ’’’ ［中图分类号］ ［文献标识码］ ［文章编号］ （ ） +$ ) !’’#%#,#-’’#’-%’-#%’ 年 月，在爱丁堡召开的第 届 除，使全文结构比以前更加合理、严谨。 ’’’ !’ $ ./0 全体大会上通过了从内容和形式上都有很大变动的 修改关键用词，更新了概念 版《赫尔辛基宣言》（以下简称“新版”）。《赫尔 新版对大、小标题和关键用词都做了修改。最 ’’’ 辛基宣言》一直是指导我们临床研究的伦理指南，我 重要的是将原来的“生物医学研究（ 234567389:;6 国《药品临床试验管理规范》（ ）中也声明，以人 ）”改为“医学研究（ ）”，在原版 ()* =69;8 567389:;6=69;8 为对象的研究必须符合《赫尔辛基宣言》。现将《赫 前言第 段中把“生物医学研究”看成是与临床诊断 1 尔辛基宣言》新旧版本的关键内容进行比较，对新版 和治疗有关的研究，而“医学研究”是与临床诊断和 体现的新观点和新要求做了简要分析，旨在加深对 治疗无关的，新版删掉了这段文字，一律改为“医学 医学伦理学的认识，进一步规范临床研究。 研究”，并将人体医学研究的定义扩大为：包括对人 全文重新分段，逐条修改 体本身或相关资料的研究（ !