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研究进展报告-山东大学齐鲁医院.doc
研究进展报告
项目名称 申办者 方案版本号及日期 知情同意书版本号及日期 主要研究者
一、受试者信息
合同研究总例数:
已入组例数:
完成观察例数:
提前退出例数:
严重不良事件例数:
已报告的严重不良事件例数:
二、研究进展情况
研究阶段: 研究尚未启动,? 正在招募受试者(尚未入组), ?正在实施研究, 受试者的试验干预已经完成,? 后期数据处理阶段
是否存在影响研究进行的情况:? 否,? 是→ 请说明:
研究风险是否超过预期:? 是,? 否
是否存在影响研究风险和收益的任何新信息、新进展:? 否,? 是→ 请说明:
研究中是否存在影响受试者权益的问题:? 否,? 是→ 请说明:
严重不良事件或方案规定必须报告的中药医学事件已经及时报告:? 不适用, ?是,? 否
三、其他
是否申请延长伦理审查批件的有效期:? 是,? 否
主要研究者签字
日期
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