“乳鹿膏治疗慢性胃炎例临床疗效观察.docVIP

“乳鹿膏治疗幽门螺杆菌相关慢性胃炎应用中西药物治疗，观察Hp相关慢性胃炎相关检测指标的改善情况。按随机抽样分类，分为四组：乳鹿治疗组（早、晚各1次，空腹温服，夜晚服药后禁食至次晨服药后1小时。）三九胃泰治疗组（按说明书规定服用）三联组（采用国际通用的短程三联疗法治疗：羟氨苄青霉素、甲硝唑、枸橼酸铋钾联合应用）对照组（口服安慰剂）。4组疗程均为6周。 关键词 幽门螺杆菌相关慢性胃炎参照中华医学会消化病学分会2000年井冈山会议的标准。Hp感染的判断标准：参照中华医学会消化病学分会2003年安徽?桐城会议的标准。 中医诊断标准 参照2002年国家药品监督管理局颁布的《中药新药临床研究指导原则》(试行)的诊断标准。 1.诊断标准 1.1西医诊断标准 参照中华医学会消化病学分会2000年井冈山会议的标准。 胃镜诊断标准：粘膜弥漫性充血、水肿、渗出性粘液附着，以及红斑(点、片条状)，粘膜表面粗糙不平，出血点/斑等。 病理组织学诊断标准：慢性炎症分为无、轻度、中度和重度4级。分级方法用下列标准或和悉尼直观模拟评分法并用。 Hp感染的判断标准：参照中华医学会消化病学分会2003年安徽?桐城会议的标准。采用Giemsa染色和快速尿素酶试验，二项结果均阳性诊断为Hp阳性，二项结果阴性诊断为Hp阴性，一阴一阳不列入本研究。 1.2 中医诊断标准 参照2002年国家药品监督管理局颁布的《中药新药临床研究指导原则》(试行)的诊断标准。 1.3 症状评分标准 按症状轻重，采用半定量计分法：0分：无症状；1分：偶有症状但不明显，不影响日常生活；2分：症状较为常见，轻度影响日常工作、生活；3分：症状严重，频繁出现，且影响工作及生活。 2．治疗方法：所有病人均为门诊及住院病人，按随机抽样分类，分为四组： 乳鹿治疗组（早、晚各1次，空腹温服，夜晚服药后禁食至次晨服药后1小时。），三九胃泰治疗组（按说明书规定服用），三联组（采用国际通用的短程三联疗法治疗：羟氨苄青霉素、甲硝唑、枸橼酸铋钾联合应用），对照组（口服安慰剂）。4组疗程均为6周。治疗期间病人停用其它药物，并忌刺激性大和不易消化的饮食，尤其是辛辣、燥硬、肥腻之品及酒类，尽可能戒烟。 20倍量纯净水回流提取3次，每次1h，过滤合并滤液，浓缩至膏状，备用。3．观察指标 3.1 症状、体征观察 观察治疗前后及停药8周后的临床症状、体征的改善情况。综合疗效评定参照中国中西医结合研究会消化系统疾病专业委员会1989 年南昌会议制定的《慢性胃炎中西医结合诊断、辨证和疗效标准(试行方案) 》。具体症状疗效标准为临床痊愈：临床症状、体征消失；疗效指数n≥90%。显效：临床症状、体征明显改善；疗效指数n≥70-89%。有效：临床症状、体征有所改善；疗效指数n≥30%且n70%。无效：临床症状和体征无变化或加重；疗效指数n30%。(疗效指数n=(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分×100%)。 3.2 胃镜、胃组织病理学及Hp检测 胃镜检查：观察胃粘膜情况并行胃镜诊断，并在距幽门约2cm处附近胃窦大弯侧取胃粘膜组织3块，分别进行检测。常规病理组织学检测：胃粘膜组织经10%福尔马林固定，常规脱水，二甲苯透明，石蜡包埋，4μm连续切片，进行病理学检测。 Hp检测：快速尿素酶检测：取胃组织少许，用无菌生理盐水500μl研磨成匀浆，取50μl置于液体尿素酶试剂中，室温下观察5min，指示剂变为红色为阳性。Giemsa染色：切取胃体及胃窦部小弯侧切取1.5 cm×1.0 cm组织块，用中性甲醛固定，石蜡包埋，切片，脱蜡后，用2%Giemsa染色。 胃镜、病理及Hp检测疗效判定标准：临床痊愈：胃镜复查活动性炎症消失，胃勃膜充血、水肿征象消失；病理检查炎症浸润基本消失；治疗结束时Giemsa染色和快速尿素酶试验Hp阴性，并在停药8周后证实Hp已根除；显效：胃镜复查勃膜急性炎症消失，胃勃膜充血、水肿等征象明显好转；病理检查炎症浸润呈轻度；治疗结束时Giemsa染色和快速尿素酶试验Hp阴性，并在停药8周后证实Hp已根除；有效：胃镜复查勃膜病变范围缩小1/2以上，胃钻膜充血、水肿等征象有所改善；病理检查改变不明显治疗结束时Giemsa染色和快速尿素酶试验Hp阴性，8周后Hp复查又转为阳性；无效：达不到有效标准，但未恶化。治疗结束时Giemsa染色和快速尿素酶试验Hp仍为阳性。 3.3 MIF检测 分别于治疗后及停药8周后清晨空腹静脉采血，静置后离心分离出血清, -80℃保存待测。MIF采用ELISA检测；将胃镜取得的胃粘膜活检组织应用免疫组化试剂盒测定肠黏膜组织MIF蛋白表达。318 第一作者：卢训丛(1957一)，男，教授，硕士研究生导师。本科学历，主要从事中西医结合诊治胃肠病。电子邮箱：qph727@sohu．corn收稿