时间分辨荧光免疫分析定量检测乙型肝炎病毒五项指标的临床评价.pdf

西南军医2010年 3月 第 l2卷 第2期 JoumMofMilitarySurgeoninSouthwestChina．Vd．12．No．2．March．2010 ·293 · 时间分辨荧光免疫分析定量检测乙型肝炎病毒五项指标的临床评价 吴艾霖，龚国民 [摘要】 目的 对时间分辫荧光免疫分析技术(TRFIA)定量检测 乙型肝炎病毒标志物五项血清学指标(HBsAg，HBsAb， HBeAg，HBeAb，HBcAb)进行临床评价。方法 采用TRFIA法和酶免法 (ELLSA)对 830份临床标本同时测定，进行结果比较分 析。结果 TRFIA与ELLSA检测HBV五项血清学指标的结果符合率较高，经配对资料 检验，两测定方法所得结果无显著性差 异(P0．05)。结论 TRFIA作为一种高灵敏度的定量方法，对乙肝的临床诊断、疗效观察、接种 乙肝疫苗提供可靠的实验依据， 是一种理想的定量检测方法。 【关键词】 时问分辫荧光免疫分析；乙型肝炎病毒标志物；酶联免疫吸附试验 [中图分类号] R512．62 [文献标志码] B [文章编号J1672—7193(2010)02—0293—02 Doi：10．3969／j．issn．1672—7193．2010．02．062 乙肝病毒感染是常见感染性疾病之一，我 国是乙型肝炎 结果 两种方法符合率比较，所检测结果无显著性差异(P0． 高感染国家，而乙肝的预防、诊断与疗效等方面大都依赖HBV 05)，见表 1。 五项血清学指标的检测。目前国内检测 HBV五项血清学指标 表 1 两种方法检测830例乙型肝炎病毒标志物结果比较 的最常用的方法是ELISA，作为一种传统的定性方法，酶联免 疫吸附试验 (ELISA)由于钩状效应和敏感性的原因，易造成 HBV感染的漏诊。时间分辨荧光免疫分析技术(TRFIA)是近 10年发展起来的一种高灵敏度的定量检测方法，其应用范围 逐渐扩大。本文对TRFIA定量检测乙肝病毒五个血清学标志 物，以初步评价TRFIA的临床应用价值。 1 材料与方法 1．1 检测对象 为随机选择本院住 院或门诊患者 830例，年 2．2 TRFIA及 ELISA两种方法检测的乙肝标志物血清学灵敏 龄性别不限。空腹抽取静脉血 5ml及时分离血清，进行TRFIA 度 比较 对 HBsAg：0．2ng／ml，HBsAb：10mIU／ml，HBeAg：0．5 及 ELISA测定。 NCU／ml，HBeAb：2NCU／ml，HBcAb：0．2NCU／ml质控样品TR- 1．2 仪器和试剂 FIA均可检出。TRFIA灵敏度，见表2。 1．2．1 TRFIA法 TRFIA采用上海新波生物技术有限公司生 表2 两种方法检测乙肝标志物血清学灵敏度比较 产的An)test一时间分辨荧光分析仪及其配套试剂测定前用试 剂盒内配套乙型肝炎线性参 比品制定标准曲线，并由An)test 2003中文软件得出其各标准 曲线 皆符合工作要求 (RESP的 CV％与 CONC的CV％全部 5％)。 1．2．2 ELISA法 ELISA试剂盒为上海科华生物技术有限公 司产品，国产Thermo酶标仪检测。 2．3 结果 检测结果显示 ，两种方法 HBeAg结果一致率较 1．3 检测方法 对830份标本同时用TRFIA和ELISA两种方 好 ，其余4个指标TRFIA检测的阳性率均大于EIA。TRFIA法 法进行检测均严格按照各 自的试剂操作规程进行。TRFIA法 检测乙肝病毒五项血清学标志物的灵敏度均高于ELISA法，提 根据试剂说明设定参考范围：HBsAg0．5n ml，HBsAb10 示对弱阳性和高浓度nBsAg标本，TRFIA检出率高于ELISA。 mIU／ml，HBeAg0．03NCU／ml，HBeAb1．5NCU／ml，HBcAb TRFIA检测较 EIA检测更敏感，可减少低浓度 HbsAg、HBeAg 0．1NCU／ml为阳性，核心抗体均按 1：30稀释，分别得出五 感染病人的漏诊…。 项指标的结果符合率。 3 讨 论 1．4 统计