HPLC测定紫金烧伤膏中大黄素和大黄酚的含量.pdfVIP

天津药学 Tianjin Pharmacy 2010年 第 22卷第 1期 表2 未知样本 的预测结果 具有较好 的专属性。 5 讨论 5．1 本文所建立 的快速测定卡托普利片含量的 NIR 模 型 的训 练 集 样 品不仅 浓 度 范 围宽 (8．25～ 49．99％(g／g)，且几乎涵盖所有 国内生产企业的样 品， 样 品的代表性强，即本模型可对不同企业 的样 品进行 快速的定量分析。另外 ，模型具有较好的专属性，对其 他普利类抗高血压药片剂及安慰剂具有识别作用。 5．2 由于建立模型的最终 目的是应用于实践 ，所以在 选择模型时，并未单纯 以各模型的基本参数为依据 ，而 是将所有模型用于未知样本的预测 ，并根据预测结果 的准确程度选择了预测能力相对较强的模型。 5．3 相对于抗生素品种，化学药物中主药含量较低， 而且本模型的建立是用于对卡托普利片质量的初步筛 查，因而虽然有一批未知样本的预测结果与真值的相 对误差达到了4．0％，但这种误差水平对于快速检验 也是完全可以接受的。 5．4 该方法摒弃了常规检验 的前处理过程、检测耗时 4．3 方法专属性 的评价 以马氏距离与限定值相 比 较长和需使用大量试剂的缺点，能够对卡托普利片进 的方法来检验样 品的异常性。限定值 =F—a—ctorxRank 行快速准确的测定。今后在应用过程中还要不断添加 lvJ 有代表性的样本，对建立的模型进行不断的优化 。 式中，Rank为阶数即主成分维数 ；M为建模样 品数； 参考文献 Factor为因子。因子范围为 2～10，一般认为选择 “2” 1 陆婉珍，袁洪福 ，徐广通，等 ．现代近红外光谱分析技术．北京：中国石 较为保守，本法因子选用 “3”。以优化模型3测定马来 化 出版社 ，2007．13 2 严衍禄，赵龙莲，韩东海 ，等．近红外光谱分析基础与应用 ．北京： 酸依那普利片、雷米普利片、培哚普利片和盐酸贝那普 中国轻工 、I出版社 ，2005．444，450 利片等共 15批及安慰剂 1批，其马氏距离均大于限定 值，被认定为异常，说明所建立的卡托普利片定量模型 HPLC测定紫金烧伤膏中大黄素和大黄酚的含量 陈 冠 ，陶遵威 ，王文彤 (天津市医药科学研究所，天津 300020) 摘 要 目的：建立紫金烧伤膏中大黄素和大黄酚的含量测定方法。方法：采用高效液相色谱法 (H