试论临床试验受试者的权利保护机制——以程序规则为视角.pdfVIP

垦兰壁 堡矍 医学与哲学(人文社会医学版)2009年6月第3O卷第6期总第382期 试论临床试验受试者 的权利保护机制 以程序规则为视角 雷 娟① 摘要 ：临床试验受试者 ，作为公益的施行人 ，对其权利进行保护 已迫在眉睫。但依据现行的规定，保障受试者权益主要措 施 ——伦理委员会与签署知情 同意书，在操作层面上均遭遇程序壁垒。从现行法律规定的弊端入手 ，健全知情 同意权和 伦理委员会构成程序性制度及规则，弥补立法缺陷。 关键词 ：受试者 ，权利保障，程序规则 中图分类号 ：R一052 文献标识码 ：A 文章编号 ：1002—0772(2009)6—0019一o3 Researcho