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SOTAX GROUP 溶出仪培训讲义 力扬企业有限公司北京代表处 聂晶 联系电话：010 手机 Email：jnie@ 一、药物吸收与给药途径 一、药物吸收与给药途径 二、与溶出有关的剂型 二、与溶出有关的剂型 三、药物溶出度试验概念 三、药物溶出度试验概念 四、影响药物溶出的因素 四、影响药物溶出的因素 五、溶出仪的选型参考 五、溶出仪的选型参考 六、国际上新的溶出方法USP4流池法 六、国际上新的溶出方法USP4流池法 一、药物吸收与给药途径 一、药物吸收与给药途径 药物吸收 药物吸收 药物被吸收的先决条件是它能进入溶解状态 药物被吸收的先决条件是它能进入溶解状态 给药途径 给药途径 注射给药 注射给药 口服给药 口服给药 舌下给药 舌下给药 直肠给药 直肠给药 经皮给药 经皮给药 喷雾吸入 喷雾吸入 其他最新给药途径 • 眼用插入剂 • 体内植入剂 • 靶向制剂 • 冠状动脉支架药物 二、与溶出有关的剂型 二、与溶出有关的剂型 口服固体制剂 口服固体制剂 舌下给药制剂 舌下给药制剂 直肠给药制剂（如栓剂） 直肠给药制剂（如栓剂） 透皮贴剂 透皮贴剂 眼用插入剂 眼用插入剂 体内植入剂 体内植入剂 靶向制剂 靶向制剂 冠状动脉支架药物 冠状动脉支架药物 三、药物溶出度试验概念 三、药物溶出度试验概念 溶出概念 溶出概念 大多数口服固体制剂在给药后必须经吸收进入血液 大多数口服固体制剂在给药后必须经吸收进入血液 循环，达到一定血药浓度后方能奏效，从而药物从 循环，达到一定血药浓度后方能奏效，从而药物从 制剂内释放出并溶解于体液是被吸收的前提，这一 制剂内释放出并溶解于体液是被吸收的前提，这一 过程在生物药剂学中称作溶出， 过程在生物药剂学中称作溶出， 溶出度概念 溶出度概念 溶出度是指药物从片剂或胶囊剂等固体口服制 溶出度是指药物从片剂或胶囊剂等固体口服制 剂，在规定介质中，在一定条件下的溶出速度和 剂，在规定介质中，在一定条件下的溶出速度和 溶出程度。 溶出程度。 溶出度试验 溶出度试验 溶出度试验是一种控制药物制剂质量的体外检测 方法，是以实验为基础，以溶解为理论，并用数 学分析手段处理溶出度试验数据，是研究固体制 剂以及半固体制剂所含主药的晶型、粒度、处方 组成、辅料品种和性质、生产工艺等对制剂质量 统一性的方法 常见固体制剂剂型 常见固体制剂剂型 片剂