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中药指纹图谱质量标准.pdf
中药指纹图谱质量标准
黄晓兰 研究员
中国广州分析测试中心
2013.3.29.
1
主要内容
1. 中药指纹图谱简介
2. 本中心相关科研成果
3. 指纹图谱检测标准的制定过程
4. 典型案例：大黄蛰虫胶囊
5. 应用情况
2
1 中药指纹图谱简介
3
建立中药指纹图谱的意义
存在问题
解决办法
指纹图谱作为中药的质量控制方法已成为国际共识
4
中药注射剂指纹图谱研究的技术要求(暂行)
国家药品监督管理局（2000.8.15. ）
为了加强中药注射剂的质量管理，确保中药注射剂的
质量稳定、可控，中药注射剂在固定中药材品种、产地
和采收期的前提下，需制定中药材、有效部位或中间体、
注射剂的指纹图谱。
提出了具体的技术要求:
中药注射剂指纹图谱研究的技术要求.doc
“必须确保中药材的主要化学成分在指纹图谱中体现”
5
1 中药指纹图谱简介
Intens.
色谱指纹图谱 x106
6
5
4
3
2
1
①薄层扫描（TLC ） 0
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