基层医疗单位出现假劣药品的原因及对策.pdf

2004．Vol 3 1—7,N—o 基层医疗单位出现假劣药品的原因及对策 刘海英，郭丽红，赵彤英，王秀琴(北京军区药品检验所，北京，100071) 关键词：药品；质量；江湖药；原因；对策 大包装上标明了生产批号，而小包装上则未注明，这样 中圉分类号：R954 文献标识码：B 的药品在使用中根本无法察看有效期。 J 文章编号：1002—3429(2004)03^0214·O 2．3 药品广告宣传的误导 由于落实《药品管理法》不 药品是人类用于防病治病的特殊商品，它与公众的 到位，部分厂家片面追求经济效益，夸大药品使用期限 健康与安全息息相关。因药品质量的优劣与真假直接 和功能，影响了药学人员对效期药品的正确认识。 关系到病人的健康，甚至生命安全。就此我所对52个 3防范对策 基层医疗单位进行了有关药品质量检查，发现少数单位 3．1加强药学人员专业理论知识的学习与责任心组 存在假劣药品。本文对此进行原因分析，并提出解决对 织相关医务人员学习药品管理与使用的相关法律知识， 策，供参考。 培养严谨的工作作风。所谓严，就是要严格落实药品管 1假劣药品的界定 理法，严格执行各项规章制度，严格依照科学规律办事， 1．1假药根据《中华人民共和国药品管理法》…(简不该进的药不进，不该存的药不存，不该发的药不发。 称《药品管理法》)的规定：药品所含成分与国家药品标 所谓谨，就是要加强政策及经费的倾斜，对药品进行核 准规定的成分不符；以非药品冒充药品或阱他种药品冒 算统计，对基层卫生经费使用情况进行监督，对药品的 充此种药品。另外有以下情况之一的药品按假药论处： 采购、分发、调配等工作做到细致核对，精确无误，确保 ①国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；②按法必 用药安全、有效、经济。 须批准而来批准生产、进口或依法必须检验而未经检验 3．2建立健全各项规章制度基层医疗单位应认真落 销售的；③变质的；④被污染的；⑤使用依法必须取得批 实《药品管理法》，定期召开会议解决药品管理、使用中 准文号而未取得批准文号的原料药的生产；⑥所标明的 存在的问题，成立药品质量管理小组，负责药品质量管 适应证或者功能主治超出规定范围…。 理工作。对药品使用中出现的问题及时反馈信息，定期 1．2劣药药品成分的含量不符合药品标准的，有下 清查过期失效药品，做到两个一律：凡是超过效期的药 列情况按劣药论处：①未标明有效期或更换有效期的； 品一律停止使用；近期失效的药品一律不再发放。建立 ②不注明或更改生产批号的；③超过有效期的；④直接 效期药品一览表，对购进的药品进行严格的查验、登记， 接触药品的包装材料和容器未经批准的；⑤擅自添加着 对其产地、标签、包装、效期等进行验收，严格把关；应健 色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；⑥其他不符合标 全药品计划审批制度、验收人库登记制度、结账核查制 准规定的…1。 度、药品盘点制度等。基层医疗单位应坚持主渠道和军 2出现假劣药品的原因 队上级卫生部门供给的方式采购，禁止从个体药商中购 2．1基层医疗机构人员药学业务水平低 由于基层医 买药品。在采购药品时应查验相关证件是否齐全，并应 疗单位配备药学人员少，多由其他职称的医务人员兼任 索取其复印件。在加