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? 章节：8.0测量分析和改进 第3页 共4页 8.6 数据分析 收集和分析必要的资料，以确定质量管理体系的适宜性和有效性并识别可以实施的改进。这些资料主要来自测量和监控活动规定留下的信息。 8.6.1 所有规定留下的资料都应规定哪些人员可以获得，资料产生的部门应有分析的数据。本公司资料分析应确定以下的输出： 1） 顾客满意； 2） 与产品要求的符合性； 3） 过程和产品的特性及其趋势，包括采取预防措施的机会； 4） 供方的情况。 8.6.2 以上几个方面涉及的相关部门都应具备相应的资料，并通过应用适当的统计技术至少每季给出结论。 8.6.3 数据分析活动的具体开展按《数据分析与改进控制程序》进行。 8.6.4 相关文件 《数据分析与改进控制程序》 8.7 改进 8.7.1 持续改进的策划 管理人员应通过使用质量方针、目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审，促进质量管理体系的持续改进。 至少在以下的情形下应主动进行改进的策划，确定改进的目标： 1） 已达到质量目标或任何预期的目的时； 2） 与同行比较得出的差距时； 3） 公司发展的需要时； 4） 任何的信息所预示的结果不能令人满意时； 5） 在接纳员工合理化建议时； 6） 已不能适应顾客的要求时； 7） 因纠正或预防措施的改进涉及较大的范围或跨部门时 在确定改进的项目时可以采取以下的形式进行： 1） 涉及较大的改进时，需要通过评审立项，成立项目小组，指定负责人； 2） 一些较小的改进可以反映在一些会议的记录上。 改进的策划文件由项目的性质决定所采取的表达形式，所有改进的策划文件都应得到批准，并按资源的审批程序进行。 改进后应有评审的记录。 8.7.2 纠正措施 当发生问题时应采取纠正措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再次发生。但纠正措施应与遇到问题的影响程度相适应，且如果因成本使所采取的纠正措施无法实现时应考虑所承担的风险，当风险不构成对公司质量声誉的影响时，可以免于采取纠正措施。 纠正措施的过程应： 1）识别不合格（包括顾客投诉）； 2）确定不合格的原因； 3）评价确保不合格不再发生的措施的需求； ? 章节：8.0测量分析和改进 第4页 共4页 4）确定和实施所需的纠正措施； 5）记录所采取措施的结果； 6）评审所采取的纠正措施。 8.7.3 预防措施 应充分利用现有的资料，识别可能发生的问题，并采取预防措施，以消除潜在不合格原因，防止其发生。所采取的预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。 预防措施的过程应： 1） 识别潜在不合格及其原因； 2） 确定并确保实施所需的预防措施； 3） 记录所采取措施的结果； 4） 评审所采取的预防措施。 持续改进活动的具体实施按《数据分析与改进控制程序》进行。 8.7.4 相关文件： 《数据分析与改进控制程序》 8.8 与改进有关的主要过程及它们的相互关联 监 控 和 测 量(8.0) 产品监控和测量(8.4) 过程监控(8.3) 内部审核(8.2) 顾客满意测量(8.1) 纠正 纠正措施(8.7.2) 数据分析(8.6) 改 进(8.7) 纠正措施(8.7.2) 预防措施(8.7.3) 不合格控制(8.5) ? 章节：9.0附录 第1页 共4页 9.1 公司职能分配表 ▲ △ △ △ ▲ △ 8.5 改进 ▲ ▲ △ 8.4 数据分析 ▲ ▲ △ 8.3 不合格品控制 ▲ ▲ 8.2.4 产品的监视和测量 ▲ ▲ △ △ △ △ 8.2.3 过程的监视和测量 ▲ ▲ 8.2.2 内部审核 ▲ ▲ 8.2.1 顾客满意 8 测量、分析和改进 ▲ ▲ 7.6 监视和测量装置的控制 ▲ ▲ ▲ 7.5.5 产品防护 ▲ ▲ 7.5.4 顾客财产 ▲ ▲ △ 7.5.3 标识和可追溯性 ▲ 7.5.2 生产和服务提供过程的确认 △ ▲ ▲ 7.5.1 生产和服务提供的控制 ▲ ▲ 7.4 采购 ▲ △ 7.3 设计和开发 △ ▲ 7.2 与顾客有关的过程 △ ▲ ▲ 7.1 产品实现的策划 7 产品的实现 ▲ 6.4 工作环境 ▲ ▲ 6.3 基础设施 ▲ 6.2 人力资源