医院中药饮片验收不合格因素分析.pdfVIP

2012年5月 中成药 Mav2012 ChineseTraditiohalPatent 第34卷第5期 Medicine V01．34No．5 [医院药房] 医院中药饮片验收不合格因素分析 徐 军1， 王培珍2， 车京梅’ (上海市中医医院，上海200071) 摘要：目的验收记录的统计、分析有利于药库验收人员及时准确地掌握中药饮片质量信息，通过验收结果。为供货单位 提供建设性意见，保证饮片质量和用药安全。方法通过统计上海市中医医院2010年1月—2011年12月中药饮片入 库验收记录．计算总批次，不合格批次数最及不合格率，分析探讨入库验收不合格原因。结果2010年1月—20“年12 月，共计592批不合格饮片。2010年度与2011年度相比，伪劣品、炮制质量不合格率有所下降，包装、贮藏变异、含水量 及装量方面，不合格率上升。结论对不合格中药饮片进行统计分析，能够为药品质量的检测、质量管理化提供参考 依据。 关键词：中药饮片；入库验收；不合格原因；用药安全 中图分类号：R286 文献标志码：B 文章编号：1001．1528(2012)05-0983--04 上海市中医医院属于上海市三级甲等中医院，2010年1 月—2011年12月两年门诊昔达到199万／人次，中药饮片用分别从数量清点质最情况、差错登记，拒收原因等方面统计 药量大，饮片质鼍的优劣直接关系到临床的用药安全，药品 分析，具体数据见表2。 ． 入库验收又是全程化质量管理的重要环节。中药饮片品种 表1 2010年1月—∞11年12月上海市中医医院中药饮片 多，产地来源多样，炮制加工方法不统一，中药材的特殊性决 入库验收汇总 定了饮片质壤的不稳定，通过验收既可在验收过程中从数量 年份 验收数／批不合格／批不合格率／％ 清点、质量方面寻求问题所在，也町将验收中发现的一些不 合规定的饮片信息反馈给供应商，以督促供货商提供各项指 标规范的中药饮片。 1资料与方法 3不合格原因分析 本文所有数据资料均来源于上海市中医医院药库管理 3．1 2010、2011年度验收不舍格原因比较 2010年度与 系统。统计2010年1月—2011年12月中药饮片入库验收 2011年度比较，在饮片伪劣品方面和炮制质鼍方面不合格 总批次，以中药饮片验收记录的结果为依据，以现场验收方 率有所下降。在包装、贮藏变异现象和小包装饮片含水量及 法分别从数量清点、质量情况、不合格情况等方面进行统计， 装碹方面，2011年度比2010年度的不合格率有所上升(见 分析中药饮片不合格原因。 图I)。主要原因在于本院加强对饮片伪劣品和炮制质量的 2数据统计 监管，督促饮片销售供应单位采取整改措施；而包装、饮片含 2．1基本情况2010年1月—2叭1年12月。上海市中医 水量及贮藏变异不合格率上升，原因在于中药饮片小包装对 医院中药饮片入库共计23750批次，其中不合格592批，不 于仓储设施以及温度、相对湿度控制要求更高，而销售供货 合格率2．5％，具体数据见表1。 单位可能疏于养护管理。． 收稿日期：2012-02—13 [7】孙虔，耿放，程雪梅。等．车前草中大车前苷的定性和定 [11]朱建新，何薇．清热除湿汤提取方法的实验研究[C】／／中 量分析[J】．中国中药杂志，2010，35(16)：2095-2098．华中医药学会制剂分会世界中联中药药剂专业委员会学术 [8]张哑环，陈萍，王小芳．等．正交试验法优选黄苠多糖的水 年会论文集．昆明：中华中医药学会制剂分会世