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贵阳医学院附属医院2008至2012年药品不良反应报告质量分析.pdf
320
．论著
贵阳医学院附属医院2008至2012年
药品不良反应报告质量分析
杨继红 宋琪雯 郑志昌 孙为民 程明亮
【摘要】 目的探讨医院药品不良反应(ADR)上报工作中存在的问题及对策。
方法收集
贵阳医学院附属医院2008年1月至2012年12月上报国家ADR监测中心并被接收的ADR报告，重
点就ADR报告是否符合国家卫生和计划生育委员会2011年关于“个例药品不良反应”上报的要求进
行分析。新药监测期内药品(新药)和监测期外药品(老药)分别按批准文号计算上市5和≥5年统
计。 结果纳入分析的ADR报告共485例，其中2012年242例(49．9％)，2008至2011年243例
(50．1％)。2012年上报数量明显增多与贵阳市自2012年实施ADR上报指标量化等措施有关。485例
ADR报告中，符合上报要求者107例(22．1％)，其中新药所致ADR22例，老药所致新的或严重的
ADR共85例。新药所致22例ADR中严重ADR5例，一般ADR
17例，涉及18种新药；老药所致
ADR共463例，符合上报要求者85例(18．4％)，其中新的ADR9例，严重ADR76例，涉及药品384种。
结论医院ADR上报工作中存在的主要问题是质量不高。量化上报措施对改善报告质量的作用有
限。建议细化ADR定义，明确上报范围，完善报告制度，实施可行的新药监测制度，提高ADR报告质
量及其可利用价值。
【关键词】 药物不良反应报告系统；质量控制
ofadversereactions fromAffiliated of Medical
Qualityanalysis drug reports HospitalGuiyang
in2008to2012YANG
College Wei—min，CHENG
ji—hong+，SONGQi—wen，ZHENGZhi—chang，SUN
Medical
Ming—liang．+DepartmentofPharmacy，AffiliatedHospitalofGuiyang College，Guiyang550004，
China
Corresponding of of Medical
author：CHENG胧增一liang，DepartmentInfection，AffiliatedHospitalGuiyang
cn．con
College，Guiyang550004，China，Entail：chengml@21
To andcountermeasuresthe work
【Abstract】Objective duringreporting
analyzeexistingproblems
of adverse MethodsADR whichwere Affiliated
hospital drugreaction(ADR)． reports reportedby
of Medical the from 2008toDecember2012andreceived
HospitalGuiyang Collegeduringperiod January by
Nati
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