台湾《药师法》刍议--完善执业药师制度的思考.pdfVIP

安 徽 医 药　ＡｎｈｕｉＭｅｄｉｃａｌａｎｄＰｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌＪｏｕｒｎａｌ　２０１３Ａｐｒ；１７（４） ·６９７· ◇药品监管◇ 台湾《药师法》刍议———完善执业药师制度的思考 林建芳，吴国兴 （广西药师协会秘书处，广西 南宁　５３００２２） 摘要：目的　探讨完善我国大陆执业药师管理制度，推进药师管理。方法　通过赴台调查《药师法》实施情况，比较分析中国台 湾地区药师管理制度，对大陆完善执业药师制度提出相关建议。结果　我国药师制度执行中存在一定的困难和问题。结论　 大陆可以借鉴台湾《药师法》的成功经验，推进执业药师制度建设。 关键词：药师；执业药师制度；执业管理；中国台湾 　　我国于１９９４年开始实行执业药师制度，在实行２０年的 药或禁药而贩卖者；四是利用业务机会之犯罪行为，经判刑确 过程中，执业药师对药品生产、经营的质量保证起到了一定的 定；五是凭借其药事专业身份为产品代言，而背书、影射产品 推动作用，但也面临一些困难，如执业药师的社会责任强调不 具夸大不实之效能，致有误导消费者误信广告内容而购买之 够，执业药师的社会定位不明确，执业药师自律和维权缺乏法 虞者；六是违反药学伦理规范者；七是前六款以外之其他业务 律依据等等。实施了７０年的台湾药师法在这些方面有经验 上不当行为。并规定了五项处罚方式：一是警告；二是责令追 借鉴，以推动中国执业药师制度建设。 加一定时数继续教育或临床进修；三是限制执业范围或停业 １　台湾《药师法》确立的药师管理制度 一个月以上一年以下；四是吊销药师执业执照；五是吊销药师 １９２９年由国民政府卫生部颁布实施《药师暂行条例》，对药 证书等。 ［１］ 师的资格、取得资格证的程序、义务、惩戒等给予明确规定 。 １．６　确立药师公会的地位　台湾《药师法》第２７条至３９条 １９４３年９月修订为《药剂师法》，１９７９年３月在台湾修订为《药师 对药师公会及职责给予明确规定，药师公会分直辖市及县 法》，１９７９年１２月、２００３年２月、２００７年３月又对《药师法》进行 （市）公会，并设台湾药师公会联合会。《药师法》第９条规定 修订。现行的２００７年《药师法》分总则、执业、业务及责任、惩处、 “药师非加入所在地药师公会，不得执业”，药师公会发挥行 公会、附则等六章４０条（不含删除条款２、２６、３０）。 业自治组织作用，对违反药师执业业务规定的给予处分。 １．１　药师资格的取得　药师资格需要通过考试才能取得。 ２　大陆药师执业管理面临的困难 台湾《药师法》第４条规定“经药师考试及格者，得请领药师 根据《中华人民共和国药品管理法》规定，从 １９９４年起 证书”，第５条明确非领有药师证书者，不得使用药师名称。 开始实施执业药师资格制度，已经有２０年了。大陆的执业药 药师执业，需按照第８条的规定，送验药师证书，申请登记，才 师，也是通过全国考试合格，方可取得相应资格，经注册后在 能获得执业执照。 药品生产、经营、使用单位执业。２０年推进历程中，也面临一 １．２　药师的继续教育　台湾《药师法》中明确规定药师执业 些困难： 必须接受每年继续教育，保证了药师执业的业务质量和水平 ２．１　执业药师数量严重不足　２０１２年１月２０日，中共中央、 始终不落后于社会进步，规范药师行为，有利于提高药师的学 国务院颁布的《国家药品安全“十二五”规划》明确要求：“完 习积极性和工作责任性。 善执业药师制度。配合深化医药卫生体制改革，制订实施执 １．３　药师的职业道德要求　台湾《药师法》中把“不得发给 业药师执业规范，严格执业药师准入，推进执业药师继续教育 执业执照”、“药师执照以一处执业处所为限”、“有日夜标示 工程，提高执业药师整体素质，推动执业药师队伍发展；加大 的药店必须日夜营业”、“药师服务不得有虚伪之陈述和报 执业