基层食品药品监管风险管理刍议.pdfVIP

２ 年 月 日 第 卷第 期 ·食品药品监管· ０１４ ５ ２０ ２３ １０ Vol.２3No.１０May２０２０１４ ChinaPharmaceuticals Ｆｏｏｄ ａｎｄ Ｄｒｕｇ Ａｄｍｉｎｉｓｔｒａｔｉｏｎ 基层食品药品监管风险管理刍议 傅 强，李 斌 （辽宁省抚顺市食品药品监督管理局，辽宁 抚顺 １１3００8） 摘要：目的 适应新形势下的食品药品监管工作，保障人民群众饮食用药安全。方法 学习风险管理方法，并结合多年来食品药品监管工 作经验，把风险管理理念引入监管工作，在 个方面提高风险管理能力和水平。结果与结论 加强风险管理，可使监管效能最大化，保障 ４ 人民群众饮食用药安全。基层食品药品监管部门应在工作中大力推广风险管理方法。 关键词：基层单位；食品药品监管；风险管理 中图分类号： 文献标识码： 文章编号： ( ) Ｒ９54 Ａ 100６-4９31 2014 10-0015-02 风险管理是指在有风险的环境里把风险减至最低的管理过 识影响决策的水平。为了提高基层食品药品监管部门水平和能 程，是指导和控制组织与风险相关问题的协调活动，实施的优势 力，基层食品药品监管部门应当树立风险管理意识，把风险管理 （ ） 理念引入常态监管工作中，把风险管理水平纳入工作绩效考核体 是最大化管理收益与管理成本的比值 管理效能 ，最佳方案是 优先处理最大危害和发生概率最高的风险 １] 。要对风险进行识 系。其次，由于风险的多元性和多源性，基层食品药品监管部门不 别、分析和评价，确认危害、风险类别或类型，查找风险的来源和 仅要自身建立风险管理意识，而且要鼓励和引导广大食品药品企 风险特征，以及预测到风险所带来的伤害影响模式。要考虑可能 业和医疗机构广泛认识到风险的存在，积极思考如何应对风险。 （ ） 实行工作全程风险监控 出现什么样的问题 分清楚可能会出现的，还是已经存在的 ，出 ２． ２ 现问题的概率有多大，问题的严重程度等要素２] 。 风险管理具有生命周期性，食品药品监管部门工作中所涉及 1 开展风险管理的背景 到的每一环节，均应考虑进行风险管理，应根据风险变化状况及 １． １ 风险管理在我国政府部门的应用状况 时调整风险应对策略，实现全生命周期的动态风险管理。在监管 从 世纪 年代起，一些发达国家相继开展了政府风险管 工作中，应掌握风险的特征，注重对风险发生后的监控和分析，更 ２０ 8０ 理工作，并已经构建了规范、严密、系统的政府风险管理体制，政 要重视风险前期的预防和管理。由于食品药品监管工作涉及众多 府风险管理逐步演化为政府施政的基本战略。越来越多的国家意 环节，因此需要从多角度思考和防控风险，还需要多部门的协同 识到政府风险管理的重要性，随着风险管理技术的不断完善，政 配合。应借鉴或结合目前药品稽查系统平台，建立食品药品风险 府风险管理正成为许多国家控制政府决策不确定性、优化政府施 交流平台，以便更多、更全面地查找食品药品监管工作中存在的 政手段的重要方式，深入开展政府风险管理已成为现实的国际趋 风险点，进行风险识别、风险分析、风险指数计算和风险评价，完 势。当前，我国在金融管理、海关管理、社会稳定、纪检监察等领域 成风险评估。按照风险等级和优先级排序原则降低监管成本，进 纳入风险管理的理念和方法方面，已取得了一些重要进展。在食 行风险控制，包括风险降低和风险接受，最后进行风险沟通和回 品、药品、医疗器械生产领域已开展了初级风险管理，但相应的