紫参胶囊稠膏不同干燥方法的优选.pdfVIP

2014 2014年6月 中成药 June 第36卷第6期 ChineseTraditionalPatentMedieine V01．36No．6 紫参胶囊稠膏不同干燥方法的优选 刘晓闯1， 张艳艳2， 高家荣h， 段贤春1， 陈 浩1， 韩燕全1 医学高等专科学校，安徽合肥230601) 摘要：目的优选紫参胶囊最佳干燥工艺，为其制剂生产工艺的确定提供依据。方法 以浸膏性状、得率、吸湿 性、斯皮诺素和芍药苷的量为评价指标，考察热风真空干燥、微波干燥、喷雾干燥对干浸膏质量的影响，通过对多 个指标综合分析筛选干燥方法。结果热风真空干燥、微波干燥、喷雾干燥所得干浸膏中斯皮诺素按水提药材计量 O％、0．022O％、0．013 5％、0．0681％、0．070O％。结论 分别为0．014 5％，芍药苷按水提药材计量分别为0．047 微波干燥干浸膏得率、吸湿性优于喷雾干燥，指标成分的量高于真空干燥及喷雾干燥，确定微波干燥为最佳干燥 方法。 关键词：紫参胶囊；真空干燥；微波干燥；喷雾干燥；斯皮诺素；芍药苷 中图分类号：11944．5 文献标志码：B 文章编号：1001—1528(2014)06—13124)3 doi：10．3969／i．issn．1001—1528．2014．06．046 紫参胶囊由紫河车、太子参、白芍、酸枣仁等十味中 氏纯净水，其余试剂均为分析纯。 药组成，具有温肾填精、双调阴阳的作用，主要用于治疗 2方法与结果 围绝经期综合征、闭经、月经不调。1o。原制剂生产工艺采 2．1 不同干燥方法制备干浸膏 用热风真空干燥法干燥稠膏，所得干浸膏有糊化现象，且 有焦味，为了改善制剂工艺，提高制剂质量，本实验分别 当于处方水提药材680 采用热风真空干燥、微波干燥、喷雾干燥对紫参胶囊稠膏 进行干燥，以性状、干浸膏得率、吸湿性、斯皮诺素和芍 MPa制备得热风真空干燥干浸膏。 药苷含有量作为评价指标，筛选紫参胶囊最佳干燥 工艺‘2…。 处方水提药材680 1仪器与试药 燥设备)，微波功率15kW，频率(2 H—Class 1．1仪器Waters AequiU UPLC超高效液相色谱 (70±5)oC制备得微波干燥干浸膏。 仪(美国Waters公司)，包括四元高压梯度泵、自动进样 于处方水提药材680 器、柱温箱以及Empower2数据处理工作站；Sartofius g)，采用喷雾干燥法(喷雾干燥设备， BP211D十万分之一电子天平(德国赛多利斯公司)；YE进风温度150oc，喷雾速度0．1kg／h，雾化压力0．2MPa) 100低温真空干燥箱(南京鑫长江制药设备有限公司)；微制备得喷雾干燥干浸膏。 波干燥箱(天水华圆制药设备科技有限责任公司)；小型 2．2测定方法及结果 o 喷雾干燥仪(上海世远生物制备工程有限公司)； 2．2．1斯皮诺素测定方法。58 HHBll BEH 360型电热恒温培养箱(上海跃进医疗器械2．2．1．1色谱条件WatersAequiU 一厂)。 nlnl×50 1．2 试药紫参胶囊提取、浓缩得稠膏(自制，相对密 流动相，检测波长为335nnl；柱温为30oc；体积流量 0．25