基于新快速药检系统的基层运行模式探讨.pdfVIP

基于新快速药检系统的基层运行模式探讨 温瑞卿 张帅国 张希 配备高科技设备的药品检测车在基 成效作一介绍，并对运行中遇到 一半夏 层新快速药检系统中更加凸显出快检的基 的问题及对策进行探讨。 ■五加皮 a 山药 础性作用。在新的检验体系用于中药检验 口酸枣4-- 的过程中，根据中药的独特性 ，笔者结合 北京地区中药质量现状 ■谷精 草 ■胖大海 具体抽验和基础测试的年度任务，在开展 笔者收集2005—2007年第 ■川贝母 中药基础测试工作中实施 “前期调研一锁 二季度北京市药品监督管理局发 圈青葙子 ■ 防 已 定范围一重点抽查一分别处理”的运行模 布的药品质量公告数据 (见附 ■木瓜 式，按可疑中药伪劣性质和存量不同，分 表 )，进行统计学处理后发现 ： a菟丝子 曩金钱草 抽回实验室检验、现场纠正、现场销毁三 北京地 区不合格药 品以中 ■苍耳子 ■远志等6种 种方式进行处理，集中有限资源解决饮片 药为主 ，饮片质量 问题最为突 一其他34种 存在的普遍 问题，弥补了日常抽验的盲 出。2005年～2007年第二季度北 附图2不合格饮片品种分布图 点，从而大大提高了快检的有效性和针对 京市各药检所共抽验药品14136 性。以北京市门头沟区药品检验所为例 ， 件 ，不合格218件 ，占总检品量1．47％； 新系统运行模式探索 近年来中药饮片基础测试任务仅40件，如 其中，中成药不合格51件 ，占总检品量 何通过40件检品尽可能挖掘出不合格样 0．34％，占总不合格药品23．39％；饮片不 在参照上述北京 市药品质量信 息 品，解决市场中普遍存在的问题?对此 ， 合格117件，占总检品量0．79％，占总不合 公告数据分析结果的基础上 ，同时根据 笔者从2006年 以来一直关注北京市及其他 格样品53．67％，两者累计 占总不合格药品 2006—2007年实地调研结果 ，笔者圈定辖 各省的药品质量公告信息，了解 目前中药 77．06％。 区内问题 比较集中的品种范围 ，兼顾实 的不合格情况，并实地考察中药市场的质 由附图l可以看出，饮片不合格率和 际中的可操作性，最后确定2008年基础测 量情况 ，筛查重点品种，对易出现质量 问 总不合格率基本保持一致的变化趋势，说 试主要为半夏、五加皮、山药、防己、木 题的l0余种样品采取三种处