第十章 质量管理体系 - 副本.pptVIP

11 质量管理体系内部审核 质量管理体系内部审核是组织在建立和运行质量管理体系后必须进行的一项管理活动. 目的是为了使组织的质量管理体系的运行能够符合组织策划的安排，能够符合顾客的要求，能够符合ISO9001标准的规定要求，能够实现组织所确定的目标。即：保证组织质量管理体系的符合性和有效性。 内部审核概述 内部审核的理由 确保组织质量管理体系符合国际标准的要求 满足内部管理的需要 接受外部质量审核前的准备 持续改进的需要 内部审核概述 内部审核的准则 合同，以及顾客的要求和期望； 组织的质量管理体系文件； ISO9001标准； 法律法规的要求，社会的要求； 特别划定的责任范围的规定。 内部审核概述 内部审核的原则 客观性原则； 系统性原则； 独立性原则； 抽样原则； 保密原则； 采信原则； 正面证实原则。 内部审核的策划与准备 内部审核的的策划 组织最高管理者必须重视内部审核 ； 管理者代表必须主持内部审核； 确定内部审核的责任部门 ； 组建内审员队伍； 建立内部审核程序。 内部审核的策划与准备 内部审核的的准备 组建编制审核审核小组； 计划 ； 审核相关文件； 准备审核文件。 内部审核的现场审核 现场审核的任务和目的是通过内审员在现场查、看、听、问、观察、验证、座谈方式，收集和验证有关审核发现和客观证据，来判定和证实受审核方的质量管理体系正在正常运行；组织的质量手册和程序文件在受审核方已经得到实施；受审核方的质量管理体系运行结果满足规定的质量目标的要求；受审核方的质量管理体系能够稳定、有效地运行并持续改进。 质量管理体系的应用 高等教育机构能否应用质量管理体系标准？ 案例： 兰州理工大学的岗位津贴考核体系 兰州理工大学的岗位津贴考核体系 谢谢大家 * * 10 测量、分析和改进 10.1 总则 组织应策划并实施以下方面所需的监视、测量、分析和改进过程： a）证实产品的符合性 b）确保质量管理体系的符合性 c）持续改进质量管理体系的有效性 这应包括对统计技术在内的适用方法及其应用程度的确定。 10 测量、分析和改进 10.2 监视和测量 10.2.1 顾客满意 作为对质量管理体系业绩的一种测量，组织应对顾客有关组织是否已满足其要求的感受的信息进行监视，并确定获取和利用这种信息的方法。 10 测量、分析和改进 10.2.2 内部审核 组织应按策划的时间间隔进行内部审核，以确定质量管理体系是否： a）符合策划的安排（见7.1）、本标准的要求以及组织所确定的质量管理体系的要求 b）得到有效实施与保持 考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果，应对审核方案进行策划。应规定审核的准则、范围、频次和方法。审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性。审核员不应审核自己的工作。 10 测量、分析和改进 10.2.2 内部审核 策划和实施审核以及报告结果和保持记录的职责和要求应在形成文件的程序中作出规定。 负责受审区域的管理者应确保及时采取措施，以清除所发现的不合格及其原因。跟踪活动应包括对所采取措施的验证和验证结果的报告 注：作为指南，参见GB/T19021.1、GB/T19021.2及GB/T19021.3 10测量、分析和改进 10.2.3 过程的监视和测量 组织应采用适宜的方法对质量管理体系过程进行监视，并在适用时进行测量。这些方法应证实过程实现所策划的结果的能力。当未能达到所策划的结果时，应采取适当的纠正和纠正措施，以确保产品的符合性。 10 测量、分析和改进 10.2.4 产品的监视和测量 组织应对产品的特性进行监视和测量，以验证产品要求已得到满足。这种监视和测量应依据所策划的安排在产品实现过程的适当阶段进行。 应保持符合接收准则的证据。记录应指明有权放行产品的人员 除非得到有关授权人员的批准，适用时得到顾客的批准，否则在策划的安排已圆满完成之前，不应放行产品和交付服务。 10 测量、分析和改进 10.3 不合格品控制 组织应确保不符合产品要求的产品得到识别和控制，以防止其非预期的使用或交付。不合格品控制以及不合格品处置的有关职责和权限应在形成文件的程序中作出规定。 组织应通过下列一种或几种途径处置不合格品： a）采取措施，消除已发现的不合格 b）经有关授权人员批准，适用时经顾客批准，让步使用、放行或接收不合格品 C）采取措施，防止其原预期的使用或应用