非选择性冠心病患者应用TAXUS-LiberteTM-SR支架临床研究及6个月的随访.pdfVIP

· 堕壅：垒查堂壅盘查!!!!生!旦筮!!鲞箜!塑 ·473 支架临床研究及6个月的随访 韩雪更1 徐亚伟1 李伟明1 陈滟清1 于学靖1 魏毅东1 [摘要] 有效性。方法：作为一个前瞻性的、双中心、观察性的研究，时间从2006—12—2007-07，符合冠心病诊断的患者共 人选240例，获得伦理委员会的同意，并签署知情同意书。以新发冠状动脉病变为主要研究病变。血管直径2．25 ～3．5 月主要心脏不良事件的发生率及靶病变血管重建率，支架血栓发生率。结果：人选的240例患者，平均年龄 (65．61士10．87)岁，靶血管长度(20mm)占到29％，参考血管直径(2．5ram)有17％，新发血管病变为82％； 事件5％，其中死亡0．83％，再次心肌梗死I．7％。90．6％的患者进行冠状动脉造影随访，其中靶病变血管重建率 物支架系统，是TAXUS-EXPRESS支架系统优秀平台的延续，对各类冠心病患者具有相当的安全性和良好的临 床疗效。 [关键词]冠心病；药物治疗；紫杉醇／治疗用法；支架 [中图分类号]R541．4[文献标志码]A [文章编号]1001—1439(2010)06—0473—03 tive 两大药物支架(紫杉醇和西罗莫司)因局部发 Coronary 挥高浓度的生物活性制剂，减少全身用药的副作 法共同测定结果“1。冠状动脉病变评价标准：冠状 用，成为冠状动脉介入治疗领域中突破性技术，并 动脉主支及其主要分支血管内径≥50％定义为阳 通过大量的循征医学研究结果，证实了在非复杂病 性，血管内径50％为阴性㈣。冠状动脉狭窄程度 变中的安全性和有效性，但对于复杂病变和高风险 以狭窄最明显处管腔直径与相邻正常节段管腔直 患者，尤其在临床实践对各类患者的疗效和安全性 径之比的百分数表示，狭窄程度≥70％为明显狭 的研究还处于探讨阶段。 窄，并结合临床作为介入指征n’。 I对象与方法 1．3支架 1．1对象 TAXUS03紫杉醇药物释放支架由美国波士顿 收集临床实践中应用TAXU孓LiberteTM-SR 科学公司(BSC)提供，为新一代的慢释放紫杉醇冠 紫杉醇释放冠状动脉支架的早期临床资料，评估6 状动脉支架系统，316L不锈钢金属，支架表面紫杉 AdverseCardiacE— 个月主要心脏不良事件(Major 醇含量1tLg／mmz(药物剂量／支架表面积)，与多聚 vents，MACE)的发生率及靶病变血管重建率 Lesion (Target Revascularization，TLR)，支架血 形式，支架尺寸范围，直径2．25～3．5mill，长度8 栓发生率。时间从2006-12--2007—07之间，入选冠 ～38mm。 心病患者，需符合急性心肌梗死阻3、不稳定性心绞 1．4随访 痛姑1、稳定性心绞痛。3、隐匿性冠心病的诊断标准， 在初次支架置入术后的1、3、6个月采用电话 并得到伦理委员会同意，患者是自愿参加该项研 联系或门诊就诊的方式进行随访。203例患者在6 究，均签署知情同意书。排除了对药物、不锈钢材