采取变通方案占领医药专利诉讼中的制高点.pdfVIP

法案法务 CasesLegal o 采取变通方案占领医药专利诉讼中的制高点 口 戢 磊 近年来 ，涉及医药、生物、化工、新材料等高新 行侵权诉讼的审理，以免侵权诉讼的结果与无效宣告 技术领域的专利纠纷案件越来越多。国外厂商巨头对 请求的结果有冲突。这种做法带来的弊端是，专利侵 其竞争厂商提起专利诉讼，在国际上是很常见的事情， 权诉讼因为专利无效宣告请求程序的介入不得不暂时 是有原创研发能力的公司对其竞争厂商的一种战术性 中止，降低了案件审理的效率。 牵制行为。提起医药专利诉讼最重要 的目的在于对市 新药研发投入 巨大，是一个高风险但一旦成功也 场的争夺，特别是各类治疗心脑血管疾病药物、抗癌 能够收获高利润的行为。研发者研发成功后，仿制者 及抗肿瘤药物、抗艾滋病药物等市场领域更是争夺的 仿制的成本却很低 。所 以，在医药领域，不但拥有专 重点。以美 国为例，一旦原创研发公司提起专利权诉讼， 利的原研药商与其他企业签订专利实施许可协议的可 美国食品与药物管理局 (FDA)便会将该药的新药获 能性极低，而且一旦发生专利侵权纠纷，庭前调解率 批 日期延迟30个月，从而使得竞争厂商的新药上市步 也很低。往往都是原、被告双方使出全身解数，拼个 伐减慢，进而丧失市场进入权。 你死我活。赢者，独 占数亿元大市场 ；输者，彻底与 在医药专利诉讼这类专业性极强的案件 中，专业 市场大蛋糕绝缘 ，股价一落千丈。 技术的事实认定、被诉侵权技术方案的查 明以及对专 申请宣告涉诉专利无效是否是专利侵权案件 的 利相关法律法规的理解与适用一直是难点和焦点。笔 “必选套餐”呢?这个 问题应当分情况来考虑。被诉专 者特对医药企业专利管理以及医药企业如何应对专利 利侵权后，想方设法使该专利被宣告无效，是釜底抽 诉讼进行了一些思考和总结。 薪之策。然而，申请专利无效程序，案件积压和应诉 压力使得这种行动十分耗钱、耗力、耗时间，并非任 关于申请宣告涉诉专利无效是否是专利侵权案件的 何情况下都是上策之选。维持 自己专利有效，是起诉 “必选套餐” 他人专利侵权的基础，提请他人专利无效，是被诉专 “你告我专利侵权，我诉你专利无效”，这本是专 利侵权时的抗辩手段之一。 利纠纷案中常见的现象，几乎在所有重大专利侵权诉 根据 以往司法实践的经验，法院对程序 问题的 讼中，被诉方都会在侵权诉讼案的庭审期间向国家知 审查较国家知识产权局专利复审委员会更严格 ，尤其 识产权局专利复审委员申请宣告涉案专利无效，中国 是在证据来源、质证程序、证据采信方面 ；而在对实 的专利侵权诉讼中提出专利无效宣告请求，是作为中 体问题的审查上，例如具体专利技术方案与文件对比， 止诉讼的一个理 由，其 目的在于 ，籽被告对于专利有 以及是否具有新颖性、创造性等，专利复审委员会的 效性的异议先 由有权机关作出确认判断后，再恢复进 审查是较为细致、准确的。如果专利复审委员会在程 2011年第l0期中国发明与专利II83’ 万方数据 法案法务 CasesLegal 序与证据方面没有明显失误，法院维持专利复审委员 关于采取变通方案，合理力争保护 自身商业秘密不在 会无效决定的