心律失常治疗新药屈奈达隆及其市场潜力.pdfVIP

海 外参 考 100m 贴。 痛的成人癌症患者的锐痛。锐痛是指暂时性疼痛加剧， 洛索洛芬钠属前体药物，口服后在体内代谢生成反 高达 95％的癌症患者会发生锐痛 ，其中2／3患者的锐痛 式OH型药物 ，后者有很好的消炎活性。洛索洛芬钠透 未获得适当控制 ，严重影响了患者的生活质量。 皮贴片对皮肤有很好的渗透性且可转化为反式 OH型活 Instanyl是首个治疗锐痛快速有效的阿片类药物鼻腔 性代谢物 ，能使足够的药物积蓄在皮肤内。 喷雾剂。临床研究显示，Instanyl治疗锐痛有效 ，患者耐 受性好。本品起效快，作用时问短 ，患者易使用其来控 5 鼻腔给药制剂 制疼痛发作，不良反应小。 Nycomed公 司的芬太 尼鼻腔 喷雾 剂 f商 品名 ： (收稿 日期 ：2009-09-23) Instany1)，用于治疗已在接受阿片类药物维持治疗慢性疼 心律失常治疗新药屈奈达隆及其市场潜力 2009年 7月，$anofi—Aventis公司发现和开发的一个 3 研究数据 抗心律失常新药屈奈达隆 (dmnedarone，Multaq)获得美 屈奈达隆为片剂 ，以每 日2次、每次口服400mg方 国FDA批准 ，用于降低心房纤维性颤动 (AF)或心房 案用药。屈奈达隆治疗 AF和 (或 )AFL的疗效和安全 扑动 (AFL)患者的心血管原因住院风险。本文概要介 性已在一些临床研究 中得到严格评价。其中在两项关键 绍该新药的开发背景、研究数据 、临床地位和市场潜力。 性的双盲 、随机 、安慰剂对照试验中，合计入选了 1237 例既往有 AF或AFL发作史、但现处于窦性节律的患者， 1 AF 他们除继续服用常规心血管疾病治疗药物外，还在门诊 AF是需住院治疗的最常见心律失常类型，对患者有 环境下被分别指定接受屈奈达隆(828例)或安慰剂 (409 从轻度症状 (如在运动时喘不过气来 )至潜在致死性后 例)的治疗。 果如中风等程度不等的广泛不良影响。 受试者被随访 12个月 ；研究终点是至首次AF或 AF患者的中风风险和心律失常相关症状能 自接受抗 AFL复发的时间。对这两项试验及其它研究数据的合并 凝血药物治疗及使用 13一肾上腺受体阻滞剂和钙通道阻 分析显示，屈奈达隆能够延缓至首次AF或 AFL复发的 滞剂控制心率而得到有效的降低和减少。此外，对大多 时问，减少研究期内约 25％的首次AF或AFL复发风险， 数 AF患者来说，恢复和维持窦性节律是重要治疗 目标 与安慰剂组复发率的绝对差为 一11％。 之一。不过，尽管 目前已有一些药物能够帮助患者达到 屈奈达隆也已在4628例具其它死亡风险因子 (如 这一 目标，但却存在疗效有限和 (或 )严重副反应 、包 高血压、糖尿病或既往 中风史 )的阵发性或持续性 AF 括会危及生命的致室性心律失常作用和非心脏毒性的重 或AFL患者中完成了一项双盲 、随机 、安慰剂对照临床 要缺陷。 试验。在该试验中，患者除接受常规药物外 ，还分别服 用屈奈达隆 (2301例 )或安慰剂 (2327例 )治疗 30个 2 开发背景 月 ；主要终点是因心血管原因首次住院或任何原因