新版GMP修订稿或提高门槛.pdfVIP

谯j总荟莓 《国务院关于修改 (中华人民共 点层面 ，国家将很可能在 2010年把 陈新认为 ：“中医费用较低 ，专 和国专利法实施细则的决定》于 这项工作全面推广开。 职医院 占医院总数 的比例较少 ，这 近 日正式向公众发布，修改后的 《中 但最为关键 的公立 医院补偿机 是国家易于拿 出资金补偿的重要原 华人民共和国专利法实施细则》(下 制 ，卫生部仍然没有整理出头绪来。 因，且中药有着广泛的群众基础 ，需 简称 《实施细则》)将于2010年 2 张茅坦言 ：“公立医院以药养医的改 求量很大。” 月 1日起正式实施 。 革工作还在探索过程中。” 正 因为如此 ，王 国强在布置 近 日，国家知识产权局新闻发 国家给予零差率销售的补偿成 2010年工作 中，明确要求 “公立 医 言人、条法司司长尹新天接受 了本 为基本药物推行 的关键。 院改革试点地区的中医药管理部 门 网记者的独家专访。在谈到这次的 北京西城区卫生局副局长陈新 要保证将公立中医医院纳入试点范 《专利法》及 《实施细则》修改后将 告诉记者 ：“在北京 ，社区医疗机构 围”。中医药突围，对于僵持不下的 会对哪些行业和领域产生较大影响 已经实现收支两条线 ，补偿 问题 自 公立医院改革或许是一种启示。 时，尹新天认为，《专利法》面对的 然迎刃而解。但其他地区实行起来 (来源：21世纪经济报道) 是所有的科技领域，所有科技领域 确实会遭遇投入不足的问题 。” 新版 GMP修订稿或提高门槛 的创新都依赖于专利制度进行保护， 在安徽、江苏、北京等发达地 国家食 品药 品监督 管理 局 所以，修改 《专利法》及 《实施细则》 区，基层医疗机构改革很快。但陈新 (SFDA)药品安全监管司相关负责 的影响是全面的。 认为 ：“这些地区的经济比较发达 ， 人在北京大学 “2010药物质量与全 但是，他 同时也表示，对于变 可借鉴性不强 ，国家需要考虑的是更 球竞争力国际研讨会”上表示，原 化迅速 的高新技术行业领域，如， 广大的欠发达地 区。” 计划2009年年底推 出的新版GMP IT、生物制药、环保节能企业的影 卫生部显然意识到这一点。张 将在 2010年一季度公布，预计新规 响会比较大，《专利法》和 《实施细则》 茅介绍 ：“尽管新农合、城镇居民和 范的实施将使 全 国至少500家经营 的修改对他们显得更加 重要。因为 城镇职工三块保障覆盖 12亿人 ，但 乏力的中小企业关停，合规企业仅 这些行业本身技术发展很快、变化 国内还有 1亿人没有任何医保。筹 硬件投入就需 2000亿 一3000亿元。 迅速、创新很多，社会各界关注度高， 资水平低制约了公立医院改革的推 不 同于 1998年版 GMP强调设 因此对专利制度的依赖性也就更强。 进 。” 备、厂房等硬件规范，国家食品药 这些行业 、企业也应 当更加 关注专 国家投入成为众所期待的关键。 品监督管理局多次公开强调，即将 利制度的改革。 张茅进一步表示 ：“到2011年底 ，全 推 出的2010年版将更注重对企业产 (来源：人民网) 国100％的基层医疗机构都将推行基 品上市后 的持续、动态监管，更强 1_， ＼ ＼ ＼ ＼ —、L 本药物制度。我估计这三年都算上 ， 调管理、人员等 “软件”