37份中药注射剂说明书的调查分析.pdfVIP

中国医学创新 2010年 1月 第7卷第 1期 MedicalInnovationofChina，January_．2010 No．1 ·145· · 医 学 综 合 · 37份 中药注射剂说 明书的调查分析 黄群 李桃 吴秀荣 【摘要】 目的 探讨37份中药注射剂说明书的调查情况。方法 回顾性分析笔者所在医院所收集的茂名地 区多家医疗机构所使用的具有国药准字 z的37份中药注射剂说明书中的项 目是否完整，每一个项 目下有无具体内 容，内容是否详细等。结果 37份中药注射剂药品说明书中，有 3份缺少相互作用这一项，有28份无警示语，有多 份说明书中仅有主要成分 、不 良反应、禁忌证、注意事项、相互作用项 目而无具体 内容 ；注意事项中只有9份分别特别 提到了妇女和儿童的使用注意事项；用法用量中有 3份提示了儿童的用法用量，有4份提示了缓慢注射，有 2份提示 了具体滴速，有8份要求了疗程。总体上来说，对于溶媒相关研究很少；对于老人、儿童、孕妇、哺乳期妇女、肝肾功能 异常的患者使用注意事项也极少 。结论 中药注射剂的药品说明书项 目不够完整，内容不够规范。为提高用药安全 性，仍需加强管理和不断完善。 【关键词】 中药； 注射剂； 说明书 Theinvestigationandanalys~of37copiestraditionalChinesemedicineinjection’smanualsHUANGQun． Tao． “一rong．PeoplesHospitalinMaomingCity，Maoming525000，China 【Abstract】 Objective Toinvestigate37manuMsoftraditionalChinesemedicineinjections．Methods Toretrospec— tivelyanalyze37manualsoftraditionalChinesemedicineinjectionsinGUOYAOstandardsZcollectedbyauthorshospita1． Results Of37manualsoftraditionalChinesemedicineinjection，3manualswerelackofinteraction，28manualshadno warnings，evenmanymanualsonlyhad thetitlesofmainingredients，adversereactions，contraindications，precautions，inter- actionsbutnodetailedcontentintheseitems．Only9manualswerewithattentionforwomenandchiMrenspecificallyandon— ly3manualspresentedtheusageanddosageforchildren．4manualspromptedhtatthismedicineshouldbeinjectedslowly， andwithinthe4manuals，only2manualsprompmdtheaccuratedropspede ．Only8manualspointedoutthecouperequire- ments．Generally，therewere fewrelevantstudiesofrhtesolvent，andfewpromptsofrtheelderly，children，pregnantwomen， womenduringlactation，aswellaskidneydysfunctionpatients．Condu~on TraditionalChinesemedicineinjectionarefar from integrity，andtheircontentdon’tconfoiTatothestandard．Toenhancesafetyofdrug，westillneedtostrengthenmanage— mentandimprovementinthisfield． 【Keywords】 TraditionalChinesemedicine； Injection；Manual 药品说明书是保证临床医师或患者安全、合