复方中药软膏剂的透皮效果研究.pdfVIP

动物医学进展 ．2010，31(1)：58—62 ProgressinVeterinaryM edicine 复方中药软膏剂的透皮效果研究 张少华，任丽琴，包永 占 ，秦建华 ，史万玉，钟秀会 (河北农业大学动物科技学院，河北保定 071001) 摘 要：为评价 中药复方软膏剂透皮效果，筛选最佳组方，以中药软 膏剂中绿原酸成分为标记物，应用高 效液相色谱法(HPLC)测定透过液中绿原酸的含量 ，评价不同的q-药剂型和不 同的透皮促渗剂对 中药软膏 剂透皮效果的影响。结果表明，中药超微粉直接入药并以含 45g／L冰片+45mL／L氮酮作为促渗剂效果 最佳 。 关键词：中药；软 膏剂；高效液相色谱法 中图分类号 ：$853．732 文献标识码 ：A 文章编号 ：1007—5038(20lO)Ol一0058—05 中药透皮剂是一种集传统工艺与现代药剂技术 药超微粉煎剂：为将上述混合好 的中药超微粉加水 相结合的新型 中药制剂 。本试验通过体外透皮试 煎成 1：1的煎剂 即可 ；普通煎剂 ：为将 中药粗粉加 验 ，以中药软膏剂 中绿原酸成分为标记物 ，应用高效 水煎成 1：1的煎剂即可L2]。 液相色谱法 (high—performanceliquidchromatogra— 1．2．1．3 基质的制备 取硬脂酸甘油酯、硬脂酸、 phy，HPLC)测定透过液中绿原酸的含量 ，评价不同 白凡士林及液体石蜡加热溶化为油相 。另将甘油及 的中药剂型和不同的透皮促渗剂对 中药软膏剂透皮 蒸馏水加热至 9O℃，再加入三乙醇胺和山梨酸钾溶 效果的影响，并建立中药软膏剂 中绿原酸透过皮肤 解为水相。然后将水相缓缓倒入油相中，边加人边 的动力学曲线 ，评价中药软膏剂的透皮效果 ，旨在为 搅拌直至冷凝 [3]。 临床提供安全有效药物奠定试验基础__1]。 1．2．1．4 透皮促渗剂的加入 将 中药和不同的促 1 材料与方法 渗剂加入到基质 当中，分别制成含 90g／L冰片、 1．1 材料 45g／L冰片+45mL／L氮酮 、90mL／L氮酮 3种中 lI1．1 试验药品 金银花 、当归、蒲公英、红花、冰 药软膏剂。 片等购于安国市祁州中药厂；硬脂酸甘油酯、凡士 1．2．2 中药软膏剂的稳定性试验 林、液体石蜡、氮酮等购于保定华新试剂仪器有限公 1．2．2．1 离心试验 取中药软膏剂 10g放入带刻 司。 度离心管中，3000r／min离心 30min，观察有无分 1．1．2 主要仪器 Agilent1200液相色谱仪 ，美国 层及破乳现象。 惠普公司生产 ；TT一6(B)透皮吸收试验仪，天津市正 1．2．2．2 耐寒耐热试验 将 中药软膏剂置于具塞 通科技有限公司生产 。 试管内，分别置 55℃恒温箱 6h和一 15℃冰箱 1．2 方法 24h，观察有无分层破乳、霉败 以及色泽 、均匀性改 1．2．1 中药软膏剂的制备 变等现象H]。 1．2．1．1 中药配方 当归，益母草，忍冬藤，蒲公 1．2．2．3 加速试验 将 中药软膏剂装入具塞试管 英，苦地丁，瓜蒌，红花，青翘 ，枳壳，牛蒡子，黄芩，JI』 内，置于温度为 4O℃±2℃、相对湿度为 75 的恒 芎，青皮，木通，王不留行，丹参，冰片，蟾酥，通草，藕 温培养箱中，连续放置 3个月定期考察，观察有无分 蓄，地榆 ，按 比例组成复方 。 层破乳、霉败以及色泽、均匀性改变等现象[5]。 1．2．1．2 中药的制备 中药超微粉 ：为将单味中药 1．2．3 中药软膏剂的体外透皮试验 各 自经超微粉粉碎机粉碎后按照配方混合而成；中 1