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清大有为®
SKYWING ®
细胞培养基的选择和质量判断
北京清大天一生物技术有限公司
2008年9月
2008-9-24
It is not just the medium, It is the service.TM 清大天一
内容提要
内容提要
一、细胞培养基的选择原则
一、细胞培养基的选择原则
二、如何理解和有效实施细胞培养基国家化工
二、如何理解和有效实施细胞培养基国家化工
行业标准
行业标准
三、如何对细胞培养基生产企业进行质量审计
三、如何对细胞培养基生产企业进行质量审计
清大有为®
2008-9-24 SKYWING ®
It is not just the medium, It is the service.TM 清大天一
第一部分
第一部分
细胞培养基的选择原则
细胞培养基的选择原则
清大有为®
2008-9-24 SKYWING ®
It is not just the medium, It is the service.TM 清大天一
细胞培养基发展现状
细胞培养基发展现状
目前全球疫苗市场130亿美元，2011年达到300亿美元，10％速
率增长。
2006年除疫苗外的销售额超过10亿美元的12类畅销生物技术药
物的销售总额达到638亿美元，较上年增长20 ％。
2006年全球动物疫苗的销售额也达到36.6亿美元。
生物制药市场的迅速发展，为其主要原料之一的细胞
培养基培育了快速成长的发展环境，培养基产业日趋
稳定、成熟和专业化。
个性化细胞培养基在细胞培养技术制药领域，特别是
利用生物反应器大规模培养动物细胞中得到广泛应用。
清大有为®
2008-9-24 SKYWING ®
It is not just the medium, It is the service.TM 清大天一
细胞培养基的选择原则
细胞培养基的选择原则
生物制药
核心要素
“培养基虽不是细胞培养中唯一重要因素，
但确实是最重要的一种”
——Wurm博士，瑞士联邦科技学会生物工艺
学教授
——2005 ，《Genetic Engineering News》
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2008-9-24 SKYWING ®
It is not just the medium, It is the service.TM 清大天一
1、根据细胞特点、蛋白表达及病毒特点和培养方式选择
细胞培养基
培养方式
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