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50 科技论坛 · · 生物制药技术在西药制药中的应用分析 魏乐峰 （哈药集团制药总厂，黑龙江哈尔滨 150000） 摘 要：生物制药技术应用范围比较广，尤其是在西药制药领域，虽然在该领域利用生物制药技术研制的药物大多数还处在研发或 者临床实验阶段，但是前景非常广阔。本文主要通过生物制药技术的应用情况的介绍，进而探讨了该技术在西药制药中的具体应用，仅此 提供借鉴。 关键词：生物制药技术；西药制药；应用；分析 生物制药技术主要应用在肿瘤性药物、神经性药物以及免疫性 究的深入将很多应用在临床中，目前已经有其他生物化合物应用在 药物中，有些药物已经进入到临床使用阶段，比如治疗糖尿病的基 临床中。 因疗法效果非常好，能够成功治愈80%的患者。目前无论是国内，还 2.2神经性药物。生物制药技术在神经性药物中已经得到普遍 是国外都在积极的研制生物制药技术，以此希望能够治愈更多的患 应用，比如在治疗脑中风、脊椎损伤的药物中 用了大量的生物技 者。 术。目前胰岛素生长因子rhIGF-1，已经进入到了第三期实验阶段， 1当前生物制药技术的应用情况分析 而其他类型的质量神经性药物也开始进入实验阶段，其中实验效果 1.1基因工程技术。人体机能特点决定了人的生存和运动需要 比较好的有治疗脑萎缩硬化的药物，这类药物在融入生物制药技术 大量激素、活性因子,只有具备了这些物质,人体的新陈代谢、生理机 之后，发展对抑制脑萎缩硬化细胞的生长有良好效果。目前我国大 能才能得到有效的调节。临床医学验证,激素与活性因子具有极好 约有15万人由于中风而死亡，占患有中风患者的1/ 4,，这一比例 的调节人体生理机能,促进人体新陈代谢的作用,活性极强。但自然 非常高，但是目前我国没有研制成功彻底治疗这一疾病的药物，有 状态下这些物质的存在量很少,就算能从人体中提取,但数量来源是 效控制该疾病的药物也比较少，尤其是针对脑损伤的治疗药物更加 极其有限的,根本不能满足临床医学的需要,更别提制药了。面对这 少，但是值得高兴的是，专家学者发现CrerstaL对中风患者逐渐的 样的情形,生物制药技术开始引入,尤其基因工程技术,它的应用使 恢复脑力都有着非常积极的作用，现今正在积极的进行临床实验。 激素、活性因子等物质的获得变得简单起来。比如胰岛素可用于治 2.3免疫性药物。人类之所以会出现疾病，主要是由于自身的免 疗糖尿病,获取来源一般在动物体内,且面临着资源匮乏,获取困难, 疫能力下降，其中由免疫能力下降而引起的典型疾病有哮喘、风湿 价格昂贵的难题。 性关节炎等。尤其是风险性关节炎患者，我国高达4千万，并且每年 1.2酶及细胞固定化技术。微生物转化及酶催化工艺早已在制 还在有所增加，这些患者不仅需要花费大量的治疗费用，同时还要 药工业中广泛应用。酶与固定化技术结合弥补酶的不足,在制药界 忍受着身体的疼痛，因此研制出一种能够有效缓解风湿性关节炎患 取得显著发展,如用大肠杆菌酞化酶生产6-APA、犁头霉素生产氢 者疼痛的药物非常重要，这也是患有这一疾病的人群的渴望。我国 化可的松、乳酸菌转化蔗糖制备右旋糖醉等。生物制药技术固定化 已有多家制药公司在积极的研制这类药物，已经进入到临床实验阶 细胞、特别微生物细胞在抗生素、激素、氨基酸等药物的合成中得到 段。某公司利用克隆技术利用球蛋白E抗体来治疗哮喘，目前也已 广泛的研究和应用。 经进入到第二期临床实验阶段，国外某公司已经研制出治疗风湿性 1.3细胞工程及单克隆抗体。细胞工程及单细胞抗体培养技术 关节炎疫病的药物，主要是利用TNF-α抗体，经过大量的临床实 为西药制药开辟了一条新路径,为西药制药提供了一项新资源。我 验证明，成功治愈率高达80%。还有些制药公司在积极的研制治疗 国中医临床医学中所具备的草药数目有上千种,其中大约89%的药 糖尿病的药物，主要利用基因疗法将胰岛素注入到患者皮肤中，进 物都来自植物。初期,人们依靠人工采集方式获得草药,能在一定程 而达到治愈效果。 度上满足制