无菌制剂课件.pptVIP

无菌制剂 一、无菌技术 基本概念 灭菌（sterilization） ：系指用物理或化学等方法杀灭或除去所有致病和非致病微生物繁殖体和芽孢的过程。 无菌（sterility） ：系指在任一指定物体、介质或环境中，不得存在任何活的微生物。－状态 防腐（antisepsis）；消毒（disinfection） 灭菌法（the technique of sterilization）－灭菌制剂 无菌操作法（aseptic technique）－无菌制剂 无菌制剂 注射用制剂－－注射剂、输液、注射粉针等； 眼用制剂－－滴眼剂、眼用膜剂、软膏剂和凝胶剂等； 植入型制剂－－植入片等； 创面用制剂－－溃疡、烧伤及外伤用溶液、软膏剂和气雾剂等； 手术用制剂－－止血海绵剂和骨蜡等 一 无菌技术 1．物理灭菌法（包括：干热灭菌、湿热灭菌、射线灭菌和过滤灭菌法）； 2．化学灭菌法（包括：气体灭菌法和化学药剂杀菌法）； 3．无菌操作法。 1、物理灭菌技术 （1）干热灭菌法 ①火焰灭菌法：适合于耐火焰材质（如金属、玻璃及瓷器等）的物品与用具的灭菌，不适合药品的灭菌 ②干热空气灭菌法：适用于耐高温的玻璃和金属制品；不允许有湿气穿透的油脂类及耐高温的粉末化学药品 135~145℃3~5h；160~170℃2~4h；180~200℃0.5~1h ①热压灭菌法：灭菌效果