程序性文件支持样表.doc

保密执行情况检查记录表 检查日期 被检查部门 保 密 检 查 内 容 与 要 求 检 查 结 果 1.患者信息由承担检验任务的人员负责接收、保管、保密。 2 检验结果 a.检验报告通常是向临床医生、患者本人或患者家属报告结果。只有经患者同意或按照法定的条款才可向其它方面报告。 b.如要用于诸如流行病学、人口统计学或其它统计分析学，必须是与所有患者识别资料分离后的检验结果。 c.原始数据由产生该数据的工作人员负责日常管理，不得随意乱放，其他人员不得随意翻阅。 d.贮存结果和检验报告的计算机，专人管理，必须通过密码进入。 3 档案管理员负责保管参加能力验证和室间质评的检验结果。 4 特殊标本按按照法定的条款交有关部门保存。 5 质量体系文件和相应运行资料的保密。 6 法定保密的信息所有人员必须遵循。 综合组负责人: 日 期: 发 现 违 规 情 况 的 处 理 检验科主任： 日期： 注:每季度末由综合组负责人对各部门检查一次.  公正性执行情况检查记录表 检查日期 被检查部门 检查内容与要求 检查结果 检验科主任应为检验科所有工作人员提供不受内、外部不正当商业、财务或其他方面压力和影响的环境。 本检验科人员必须以保证检验工作质量和数据结果的公正性为已任，检验工作不得受任何行政和外界干预。 检验人员要树立良好的职业道德，严格遵守本检验科《医务人员职业道德准则》 检验人员必须严守保密规定，不向无关单位及个人泄露检验结果。 本检验科人员不得参与有损公正性的活动。 外单位委托检验时，应送交委托检验申请单，先与综合组收样人员联系，通知实验组负责人，由其安排检验。检验人员不得自行直接对外接受样品分析，送检单位也不得指定专人检验。 所有检验记录、报告按规定存档和发送。 检验科对所有委托方提供同样质量的检验服务。 组织机构设置上，设立样品收样员，负责样品的接收、编码、分发。 检验人员必须有上岗资格，以保证数据公正、可靠。 要对原始采样、分析记录、检验报告进行质量控制，发报告时进行审核，保证输出数据的准确、可靠。 综合组负责人： 日 期 : 发 现 违 规 情 况 的 处 理 检验科主任： 日期： 注:综合组负责人不定期对公正性的实施情况进行检查. 质量监督记录表（1） 适应 范围 关 键 控制点 监督内容 检查记录 质量监督员 签名／日期 分 析 前 质 量 监 督 采样前准备 1．是否告知待检者在标本采集前应作的准备； 2．特殊标本采集要求，是否告知待检者应注意事项； 3．标本采集前是否询问待检者遵守了注意事项。 检验 申请单 1．检验申请单填写是否完整； 2．是否填写了特殊标本的相关信息； 3．是否有检验申请人签名、时间； 4．特殊标本是否有采集、送检、收样的人员签名、时间； 5. 是否具有唯一标识。 采样 人员 1．标本采集人员是否符合任职要求； 2．标本采集人员是否熟悉并执行标本采集的一般要求或特殊要求； 标本 标签 1．有无核定格式的标本标签； 2．标本标签在检验申请单、标本容器、检验报告单、存档单中是否一致 3．标本标签各栏目能否达到使用方便、清晰明了。 采样 过程 1．是否符合操作规程的要求； 2．所获得的标本是否满足检测项目的要求； 3．是否符合一人一针的要求； 4．标签、检验申请单与标本是否一致。 送检 过程 1．特殊项目的标本送检人员是否为指定的人员； 2．能否保证标本不改变性状、不污染环境； 3．特殊项目的标本有无采、送、收人员的签署记录。 标本 接收 1．有无规范的标本登记本； 2．标本搁置的要求是否执行。 质量监督记录表（2） 适用 范围 关　键 控制点 监督内容 检查记录 质量监督员 签名／日期 分 析 中 质 量 监 督 检验 人员 1．是否有检验专业资格； 2．精密仪器的操作人员是否进行了专门培训； 3．是否进行了继续教育并有记录; 4．是否进行了岗前培训。 设施 环境 1．是否有水、电、气、光、磁的要求及执行记录； 2．有无室温和温控仪表的监控记录； 3．当设施环境因故改变的时候，有无调整检测过程的记录。 4．生物安全防护措施是否到位； 5．防火、防盗措施是否到位； 6．医疗废物是否按法定程序处理； 7．有特定环境要求的实验室是否符合要求并有监控记录 仪器 设备 1．是否进行日常和定期维护并记录； 2．是否按规定进行校准并记录； 3．是否进行量值溯源； 4．是否进行标识管理； 5．是否保存设备运行的原始记录。 6．是否有维修记录； 7．设备是否由授权人员使用； 试剂 1．是否向合格供应商采购并验收； 2．是否