CX-MS-004-01产品标识和可追溯性控制程序.docVIP

文件名 产品标识和可追溯性控制程序 编号：CX-MS-004-01 颁发部门 质量管理部 分发部门 行政部、质量管理部、中试生产部、研发部、物控部、市场部、人力资源部 制定人： 年 月 日 月 日 批准人： 年 月 日 生效日期： 年 月 日 共2页 第页 质量管理部负责产品标识和可追溯性的归口控制。 生产人员负责生产过程的产品标识。 仓库保管员负责入库产品的标识。 市场部负责对销售产品的去向进行记录。 范 围: 本程序适用于本公司产品所用采购物资、生产过程的半成品和成品的产品标识和可追溯性控制。 内 容 : 产品标识要求 产品标识应准确、清晰。 产品标识应能满足可追溯性的要求（见3）。 产品标识方法 2.1 状态标识：合格-绿色、不合格-红色、待验-黄色、退货-蓝色，分别用区域色标标明。 2.2 采购物资标识 2.2.1采购物资采用分区、标识牌、货位卡和记录（《入库单》、《出库单》）等方式，对采购物资进行标识和区分。 2.2.2 对于有可追溯性要求的关键物资，《入库单》和《出库单》应记录物资批号、进货厂家等信息，以便追溯。 生产过程中的半成品和成品（最终产品）标识 中试生产部制定《产品批号与效期的管理规程》，对产品标识做出规