ESD-QP-21不合格品控制程序.docVIP

1.0目的 对不合格物料、在制品、成品及已交付的不合格品进行控制，防止不合格品被非预期使用或出货。 2.0 适用范围 适用于从原辅材料、半成品、成品及交付后的产品发生的不合格的隔离、标识、处置等控制。 3.0 定义说明 3.1 不合格品：不符合标准要求或不能满足要求的物料及产品。 3.2 可疑物品：检验和试验状态不明确，或由于长期保管原因引起品质变异或质损的可能的物料和成品。 4.0 职责和权限 4.1品质部品检员负责对进料不合格品、入库的不合格半成品、不合格成品的标识、记录、评审及拟定处置方案。 4.2生产制造部负责对不合格在制品、成品标识的保持、以及按品质部确定的处理方式处理不合格在制品、成品。 4.3 相关责任部门负责按确定的处置方案处置不合格品。 5.0 作业程序 5.1 不合格品发现和标识 5.1.1 进料检验或最终检验不合格的物料、成品，由品检人员按《产品标识与可追溯控制程序》进行标识，明确不合格品范围。 5.1.2 生产过程检验中的不合格在制品，由现场QC人员按《产品标识与可追溯控制程序》进行标识，明确不合格品范围。 5.1.3 相应仓管员负责发现仓库标识不明或储存超过规定期限（指公司有保存期限的产品，以及来料中有有效期规定的物料。）的可疑物品。由仓管员按《产品标识与可追溯控制程序》进行标识，明确不合格品范围。 5.2 不合格品隔离 5.2.1 当不合格品有隔离的必要