4 质量保证体系现场鉴定评审记录.docVIP

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附件4 质量保证体系 现场鉴定评审记录 申请单位: 评审项目 评审 内容 评 审 要 求 评 审 记 录 存在问题 及整改意见 1. 管理职责 1.1 质量方针和目标 ①形成正式文件,并经法定代表人(或其授权代理人)批准。 ②符合本单位的实际情况和受理的许可项目范围特性,突出特种设备安全性能的要求。 ③质量方针体现了对特种设备安全性能及质量持续改进的承诺; ④对质量目标进行量化,分解和定期考核,贯彻落实到责任人员和相关人员。 1.2 质量保证体系组织 建立了与许可项目相适应的、具有独立行使特种设备安全性能管理职责、权限的质量保证体系组织。 评审员: 年 月 日 评审项目 评审 内容 评 审 要 求 评 审 记 录 存在问题 及整改意见 1. 管理职责 1.3 责任 人员 职责、权限 ①规定了申请单位法定代表人对特种设备安全质量负责; ②在管理层中任命一名具有相应的特种设备许可项目专业知识的成员为质量保证工程师,并明确规定其对质量管理体系的建立、实施、保持和改进的职责和权限。 ③任命了各质量控制系统的责任人员(其行政机构中设立若干项目部时,根据实际情况任命了各个项目部的质量控制系统责任人员)。质量体系文件明确规定了质量控制系统责任人员和检验与试验人员的职责、权限、相互关系,以及系统、人员的工作接口控制和协调措施。 ④质量保证体系责任人员在特种设备安装、改造、维修过程中胜任并履行其职责、权限。 1.4 管理 评审 ①每年至少对特种设备质量管理体系进行一次评审,确保质量管理体系的适应性和有效性,满足质量方针和质量目标; ②管理评审记录按规定予以保存。 评审员: 年 月 日 评审项目 评审 内容 评 审 要 求 评 审 记 录 存在问题 及整改意见 2. 质量保证体系文件总要求 2.1 质量 保证 手册 ①质量保证手册应为有效版本; ②质量保证手册应当描述质量体系文件的结构层次和相互关系,并至少包括以下内容: a. 术语和缩写; b. 体系的适应范围; c. 质量方针和目标; d. 质量保证体系组织和管理职责; e. 质量保证体系基本要素、质量控制系统、控制环节、控制点的要求; ③质量保证手册所设置的质量控制基本要素、质量控制系统、控制环节、控制点符合要求;、 ④质量保证体系文件结构层次和相互关系等内容符合相关要求。 2.2 程序 文件 (管理制度) ①程序文件(管理制度)与质量方针相一致; ②满足质量保证手册基本要素的要求 ③符合申请单位的实际情况和受理的许可项目要求,具有可操作性。 评审员: 年 月 日 评审项目 评审 内容 评 审 要 求 评 审 记 录 存在问题 及整改意见 2. 质量保证体系文件总要求 2.3 作业 (工艺) 文件 和记录 ①应根据特种设备许可项目特性编制特种设备安装、改造、维修作业(工艺)文件和记录; ②作业(工艺)文件和记录应满足质量保证体系实施过程的控制要求; ③作业(工艺)文件和记录应符合相关技术标准和安全技术规范; ④记录的格式及其包括的项目内容能够规范。 2.4 质量 计划 ①质量计划(过程控制表、卡、施工组织设计、或者施工方案)能够有效控制安装、改造、维修施工的质量、安全;合理设置控制环节、控制点; ②质量计划内容包括: a.控制内容、要求; b.过程中实际操作要求; c.责任人员和相关人员签字确认的规定; ③按照质量计划的要求,实施了安装、改造、维修过程控制; ④质量计划实施过程中各个控制环节、控制点均由相关责任人员签字确认。 评审员: 年 月 日 评审项目 评审 内容 评 审 要 求 评 审 记 录 存在问题 及整改意见 3. 文件 和记 录 3.1 文件 控制 ①文件控制程序或制度内容应包括: a.受控文件的类别确定,包括质量保证体系文件、外来文件及其他需控制的文件; b.文件的编制、会签、审批、标识、发放、修改、回收,其中外来文件控制还应当有收集、购买、接收、归档等规定; c.质量保证体系实施的相关部门、人员及场所使用的受控文件为有效版本的规定; d.文件的保管方式、保管设施、保存期限及其销毁的规定。 ②现有文件和资料的编制、审批、会签、发放、修改、回收、保管、保存期限、销毁应符合规定。 ③ 在使用处应可获得适用文件的有效版本。 ④文件应清晰、易于识别。 3.2 记录 控制

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