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ISO9001:2000质量管理体系内审员培训 课程大纲 一、审核的基本概念 二、内部审核的步骤 三、现场审核的技巧与练习 审核的定义 为获得审核证据并对其进行客观地评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 审核准则 审核准则是“用作依据的一组方针、程序或要求”。 审核准则通常可以是: 质量管理体系文件 ISO 9001:2000标准 适用的法律、法规(行业规范)和客户要求 审核证据 审核证据是“与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息”。 审核证据可包括: 存在的客观事实 被访问的负有责任的人员的陈述 现有的文件记录 审核发现 审核发现是“将收集的审核证据对照审核准则进行评价的结果”,审核发现可为合格(符合)项或不合格(不符合)项,它应包括三个要素,即: a)审核证据 b)审核准则 c)比较评价 审核的分类 审核方分类法 第一方审核——纠正改进 第二方审核——评定批准 第三方审核——认可注册 提出审核 成立审核组 制定审核计划 编制检查表 首次会议 现场审核 末次会议 编制审核报告 跟踪审核 审核策划 审核实施 审核报告 跟踪审核 内部质量审核的步骤 内部审核策划 内审前应有一个策划过程。策划结果应形成书面文件,主要包括: 审核计划 审核检查表 审核实施 —首次会议 首次会议的内容 a)会议开始。参加会议人员签到,审核组长宣布会议开始; b)人员介绍。审核组长介绍审核组成员及分工,受审核部门介绍将要参加陪同工作的人员; c)申明审核目的和范围。明确审核目的、审核准则和审核将涉及的部门; 现场审核记录 记录的格式 记录的格式可采用“笔记式”或“记录表式”,宜统一规定“现场审核记录表”。如采用“笔记式”,那么笔记上的记录事后要登记到记录表上,便于规范、保存 现场审核的基本技巧 现场审核技巧 少讲、多看、多问、多听 正确的提问,并注意提问的技巧 提问与索看相结合,并正确判断问题点 抽查记录要具有代表性 学会展开联想与追溯 创造一个良好的审核气氛 不要未发现问题不罢休,一直查到底 沟通技巧 审核过程实际上是一个沟通过程,而且是一个正式的双向沟通过程。 面谈技巧 ——得当的提问 (封闭式/开放式相结合) ——说要少,听要多 (2、8原则) ——选择适当的面谈对象 面谈时,审核员应自始至终保持礼貌、友善的态度。如:对面谈对象及内容表示兴趣,对误解要耐心,避免打断、干扰、反驳对方的谈话。“请”和“谢谢”适时使用,保持客观、公正的态度等 。 现场审核的路线和方法 1. 自上而下和自下而上 2. 正向和逆向的审核方法 3. 按要素审核和按部门审核的方法 4. 追溯性的审核方法 沟通技巧 审核员提问时的六个朋友: 1.何时 2.何地 3.做了什么 4.怎么做 5.谁 6. 拿给我看看 不合格项的评定 严重不合格项 对质量管理体系的标准的主要要求没有涉及或没有实施。 轻微不合格项 对主要要求一部分没有涉及或在质量管理系统中有孤立的、偶发性的不符合事件。 观察项 改善的潜在机会或有些次要方面没有不符合的证据但修正后有改善系统的潜力。 不符合报告 不符合报告内容: 三要素(证据、属性、判定)+纠正行动+结案 证据:准确描述和解释所见到的事件。 属性:违反标准和质量体系文件的哪一条款。 判定:判定属于哪种不符合项。 纠正行动:受审核方对审核发现的不符合项的确认及分析原因,采取措施予以消除。 结案:审核员对受审核方采取措施的有效性进行验证。 末次会议 末次会议的内容 : 1. 审核组长致谢 2. 重申审核目的和范围 3. 强调审核的局限性。审核是抽样过程 4. 宣读不合格项报告 5. 提出纠正措施要求,确定纠正措施的完成期限,验证纠正措施的方法等 6. 受审方对不合格项和纠正期限确认 7. 审核组长宣布审核意见,说明审核报告的发布时间、方式及其他后续工作要求 审核员6大技巧 1、与其昏昏,使人昭昭——开卷有益 2、沟通技巧——开放式问题(5W1H) 3、客观证据——避免我认为 4、引经据典——违反哪条哪款 5、纵横交错——最有效的审核方法 6、避免审核与咨询角色混淆——泾渭分明 案例分析(1) 某公司数百台气动扳手从未处理过,有一些已经不能拧螺钉了; 生产工艺单上有“Y、C、K”字样,是调墨参考用的,但员工不明白这几个字是什么含义; 审核时发现采购部和仓库未建立质量目标; 审核时发现示波器XC-087没有按文件要求经过校准; 某产品进料检验规程AQL=0.5,但实际上更严格,检验员是按AQL=0.1进行抽样的; 案例分析(2)
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