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八项质量管理原则 ISO/TC176 将八项质量管理原则系统地 应用于 ISO9000：2000族标准中，使质量管理 活动的内涵更加丰富。 八项质量管理原则是质量管理实践经验和 理论的总结。它是质量管理的最基本、最通用 的一般性规律，适用于所有类型的产品和组 织，是质量管理的理论基础。 八项质量管理原则的具体内容： 原则1：以顾客为关注焦点 （识别、落实、措施、验证、反馈……） 原则2：领导作用 （决策层/目标、管理层/措施、执行者/实施） （明确权限/职责） （提供资源） 原则3：全员参与 （创造环境和参与、目标、培训、业绩评估) 原则4：过程方法 (系统的识别和管理过程，及相互之间的作用 称“过程方法”) 原则5：管理的系统方法 (过程方法仅是侧重于研究单个的过程，…… 管理的系统方法是全部过程的协调和优化……) 原则6：持续改进 (日常改进、重大项目的改进) (产品/特性) (过程/能力、效率) (体系/有效性，目标) 原则7： 基于事实的决策方法 (数据、信息的分析利用) (了解现状和趋势、决策、措施) 原则8：与供方互利的关系 （唇齿相依、选择供方、沟通、推动） 7.1 产品实现的策划 ☆　针对特定的合同或项目开展的策划。 ☆　策划时应确定： 产品的要求和达成目标 与支持产品形成的过程，文件和全部资源 与产品质量评定的全部活动和判定标准 和主要记录要求 ☆　策划的结果(需要时)应形成质量计划 7.2 与顾客有关的过程 7.2.1 与产品有关的要求的确定 正确无误明确顾客的全部要求： 产品要求、交付及售后约定 潜在的要求 法规的符合性 对顾客使用产品的要求(适用时) 7.2.2 与产品有关的要求的评审 时机：签约前，双方要求已充分理解 主要评审内容： 产品要求 交货 价格 双方责任 评审结论：作出能否履行的结论 7.2.3 顾客沟通 沟通时机：售前、售中、售后 沟通内容： 产品信息 合同信息 顾客信息(投诉、期望、咨询) 保存重要记录 7.3 设计和开发 7.3.1 设计和开发策划 执行者项目(或课题)的主要负责人 策划内容：在全面评估项目的可行性基础上作以下 考虑 主要阶段划分，并确定其工作内容； 每个阶段适当规定评审，验证或确认活动； 明确职责和权限； 不同职能人员与项目内容有关的接口 和沟通方式规定 7.3.2 设计和开发输入 与项目有关的产品要求逐条开展评审： 产品要求 相关的法规 可行性考虑(类比法等等) 与项目有关的支持 7.3.3 设计和开发的输出 要点：输出满足输入的全部要求。 输出内容： 图纸、工艺、技术要求等等； 质量要求、接受准则等等； 材料清单地(规格、型号、用量)； 包装要求； 设备、工模、量具要求 ； 安全、卫生等注意事项(需要时) 7.3.4 设计和开发评审 基本上按“策划”展开评审 (是否有能力或已经满足要求)， 应明确： 评审参与人； 评审内容； 发现问题并采取措施 7.3.5 设计和开发的验证 目的：确保输出满足输入的要求 活动内容： 计算 试验 类比法 7.3.6 设计和开发的确认 通常是对样品（或小批量产品）的认定， 是否达到/满足预定的设计要求。 方法： 试验或检验、测试等等 顾客确认 权威机构鉴定等等 7.3.7 设计和开发更改的控制 更改必须按文控要求操作 更改的评审要充分考虑与之相关的后果和影响 7.4 采购 7.4.1 采购过程 根据最终产品的质量要求 确定对供方的要求。 供方的评审： 初评 合格供方 复评供方的供货业绩 * Wisdom-Union智联咨询 智联培训 */58 * ISO 9001:2000 质量管理体系—要求 （实用）培训讲义 “过程” 通过使用资源，将输入转化为 输出的活动可视为过程。 “过程方法” 组织内相关过程的系统的应用， 连同这些过程的识别和相互作用及其管理。 过程管理的方法可用PDCA模式： P—策划 （plan）