一次性无菌医疗器械产品质量现状与发展(顾汉卿).pdfVIP

天津医科大学天津医科大学 顾汉卿顾汉卿 一次性无菌医疗器械一次性无菌医疗器械 指在疾病的预防、 诊断、治疗过程中使用的经灭菌一次使用后 即刻或一次使用一段有限时间后废弃的医疗 器械。 上世纪六十年代美国首先开发，针对中 输血、输液、注射器具重复使用而导致诸多 输液、输血的不良反应而设计。 减少了不良反应的发生 降低了医院的管理成本和管理风险 上世纪70年代末传入中国 1987年卫生部颁发“关于推广使用一次性塑料输液器、输血器及注 射器通知” 目前国内已发展形成目前国内已发展形成 一次性使用无菌 一次性使用无菌 一次性使用体外 敷料 输注器械 介入器械 循环器械 •注射器 •中心静脉导管 •氧合器 •纱布